1. 原料检验:按照医疗器械相关标准(ISO 13485)和检验规程,对采购的原材料进行抽样、检测,判断是否合格并记录结果,不合格原料需及时上报并跟踪处理;
2. 过程检验:在生产各环节按规定频次抽样,检查产品外观、尺寸、性能等关键指标,监控生产过程稳定性,发现异常立即反馈,防止不合格品流入下一工序
3. 记录与报告:准确填写检验记录(如原料检验报告、过程巡检记录),确保数据真实、完整、可追溯;定期汇总检验数据,协助分析质量问题根源;
4. 成品检验:按检验规程负责对成品进行检测,并有权对合格的产品进行放行;
5. 质量协助:配合质量部门参与不合格品评审、纠正预防措施制定与验证,协助维护检验设备,确保其在校验有效期内正常使用
任职要求
1. 中专以上学历,从事质量工作者优先考虑
2. 有医疗器械行业原料或过程检验经验,熟悉医疗器械生产流程及《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)者优先
3.严谨细致,有责任心,具备良好的沟通能力和问题处理能力,能严格遵守检验流程和规章制度