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质检员

5000-10000元
  • 无锡滨湖区
  • 经验不限
  • 中专/中技
  • 全职
  • 招2人

职位描述

有源医疗器械三类医疗器械质量体系管理
1. 原料检验:按照医疗器械相关标准(ISO 13485)和检验规程,对采购的原材料进行抽样、检测,判断是否合格并记录结果,不合格原料需及时上报并跟踪处理;
2. 过程检验:在生产各环节按规定频次抽样,检查产品外观、尺寸、性能等关键指标,监控生产过程稳定性,发现异常立即反馈,防止不合格品流入下一工序
3. 记录与报告:准确填写检验记录(如原料检验报告、过程巡检记录),确保数据真实、完整、可追溯;定期汇总检验数据,协助分析质量问题根源;
4. 成品检验:按检验规程负责对成品进行检测,并有权对合格的产品进行放行;
5. 质量协助:配合质量部门参与不合格品评审、纠正预防措施制定与验证,协助维护检验设备,确保其在校验有效期内正常使用
任职要求
1. 中专以上学历,从事质量工作者优先考虑
2. 有医疗器械行业原料或过程检验经验,熟悉医疗器械生产流程及《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)者优先
3.严谨细致,有责任心,具备良好的沟通能力和问题处理能力,能严格遵守检验流程和规章制度

工作地点

无锡市-滨湖区-环太湖公路288号湖景科技园

职位发布者

杨女士/行政

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公司Logo无锡清耳话声科技有限公司
无锡清耳话声科技有限公司是一家经清华大学批准的,清华大学参股的,清华大学科研成果产业化的高科技企业。公司以听觉系统的检测、康复和认知工程的产品研发、生产、销售为中心,依托清华大学无锡应用技术研究院生物医学工程研究中心(无锡)和清华大学声学和认知工程实验室(北京)的研究基础,对研究中心和实验室多年的研究成果进行科研转化,将一系列的听觉检测、听觉康复和听觉认知产品进行产业化落地,同时培养世界一流的听觉工程高科技医疗仪器研发队伍和工程技术队伍,是具备完整的听觉与认知产品体系的、有国际影响力的公司。
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