药物警戒专员

工作时间
早9：00-18:00 午休一个半小时，周末双休
工作内容
1、熟悉国内外法规，ICSR 处理、医学评价、上报流程；
2、药品不良反应数据库文献检索、数据统计分析；
3、MAH质量体系建设与完善；
4、负责项目质量跟踪和检查，监督执行研发过程中发生的偏差、变更、CAPA等的质量控制过程；
5、负责组织各部门对项目过程中涉及到的研发方案、报告、质量标准、体系文件等的审核。组织进行相应体系文件的培训管理，并监督、规范研发体系文件的执行；
6、不定期组织开展项目内部审查工作，并配合国家局、省局和厂家的审查；
任职要求：
1、专业背景为临床医学、临床药学、药学、信息统计等相关专业，
2、在制药企业或CRO从事药物警戒或相关工作三年经验；
3、本科及以上学历
4、有时间意识，工作计划性强、执行力强、严谨细心；
5、精通处理个例