医疗器械研发工程师

职责：
1.负责参与瓣膜新产品的开发工作，负责瓣架结构设计。对瓣膜支架产品进行优化，通过有限元分析等手段，提升产品的力学性能、耐久性和可靠性。系统研究支架原材料的特性，特别是镍钛合金的性能，提出优化方案以提升支架的关键性能指标。
2.负责金属材料的失效分析研究，运用有限元分析等方法查找失效原因，并提出切实可行的改善方案。
3.与团队成员紧密合作，完成上级交代的其他相关任务。

要求：
1.学历与专业：硕士及以上学历，金属材料、力学、机械工程等相关专业，生物医药工程专业有限，熟悉镍钛合金材料者优先。
2.工作经验：3年以上相关工作经验，有血管支架或类似植入式医疗器械开发经验者优先。
3.专业技能：精通有限元分析软件，如ANSYS、ABAQUS、HyperMesh等，能够熟练运用其进行结构静力学、动力学、疲劳分析等。熟练掌握AutoCAD、Solidworks或其他三维设计软件，能够独立完成支架的结构设计和优化。熟悉材料表征技术，了解血管支架常用材料（如镍钛合金、钴铬合金、聚乳酸PLA/PCL等）的力学性能，生物相容性及加工工艺。
4.语言能力：具备一定的英语能力，能够阅读和理解专业英文文献，具备基本的英语口语交流能力。
5.法规与质量管理： 熟悉医疗器械行业法规（中国NMPA注册流程）。了解ISO 13485质量管理体系、ISO 25539系列血管支架专项标准。
6.其他要求：
具备较强的沟通技能和团队协作能力，能够与不同部门的人员有效沟通。
工作逻辑清晰，善于思考问题，具备主动学习的能力和较强的责任心。
注意细节，能够确保设计工作的准确性和可靠性