岗位职责:
1.负责公司GMP文件的管理和文件归档工作,对体系文件进行管理,确保文件处于生效状态;
2.定期组织文件复审工作;
3.作为公司的培训协调员,负责公司年度培训计划的追踪与执行;确保所有与GMP运营相关的员工均进行过相关的培训并取得相应资格;
4. 负责GMP档案归档整理,对档案室进行管理;
5. 负责批生产记录、批检验记录等GMP记录的管理,确保记录表格持续受控;
6. 具体工作内容根据上级安排随时变动,各个QA之间相互协调。
任职要求:
1.制药工程、药学、生物学、化学相关专业
2.具有一定的文件撰写能力,熟练应用常用办公软件
3.大专及以上学历
4.有QA或文件QA工作经验为佳