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职位描述
制剂分析
岗位职责：
1. 负责新药和仿制药研发项目的质量研究，分析方法开发和分析方法验证等工作；善于解决疑难问题。
2. 合理制定项目计划，确保项目按期进行；密切关注项目进度并及时解决项目进行中遇到的问题。
3. 建立起原辅料、溶剂、试剂、中间体和成品的质量标准，负责样品的放行检测。
4. 起草稳定性方案，开展稳定性研究工作。
5. 负责中控样品的分析方法开发和中控样品检测。
6. 起草和复核方案、报告、CoA等分析文件，复核原始数据，确保分析文件的准确性和科学性。
7. 及时填写原始记录，确保原始记录的及时性、真实性和完整性。
8. 负责HPLC、GC、UV、IR、溶出仪等分析仪器设备的维护与校验。
9. 协助项目的申报，负责撰写药物分析方面的申报资料。
10. 和客户进行沟通，汇报项目进展和遇到的问题。
11. 完成上级领导安排的其他工作。
任职资格：
1. 本科学历，5年及以上药物分析工作经验，药学、药物化学、分析化学相关专业。熟悉药物分析方法开发和验证以及质量研究工作。
2. 硕士学历，3年及以上药物分析工作经验, 药学、药物化学、分析化学相关专业。熟悉药物分析方法开发和验证以及质量研究工作。
1. 负责新药和仿制药研发项目的质量研究，分析方法开发和分析方法验证等工作；善于解决疑难问题。
2. 合理制定项目计划，确保项目按期进行；密切关注项目进度并及时解决项目进行中遇到的问题。
3. 建立起原辅料、溶剂、试剂、中间体和成品的质量标准，负责样品的放行检测。
4. 起草稳定性方案，开展稳定性研究工作。
5. 负责中控样品的分析方法开发和中控样品检测。
6. 起草和复核方案、报告、CoA等分析文件，复核原始数据，确保分析文件的准确性和科学性。
7. 及时填写原始记录，确保原始记录的及时性、真实性和完整性。
8. 负责HPLC、GC、UV、IR、溶出仪等分析仪器设备的维护与校验。
9. 协助项目的申报，负责撰写药物分析方面的申报资料。
10. 和客户进行沟通，汇报项目进展和遇到的问题。
11. 完成上级领导安排的其他工作。
任职资格：
1. 本科学历，5年及以上药物分析工作经验，药学、药物化学、分析化学相关专业。熟悉药物分析方法开发和验证以及质量研究工作。
2. 硕士学历，3年及以上药物分析工作经验, 药学、药物化学、分析化学相关专业。熟悉药物分析方法开发和验证以及质量研究工作。
工作地点
无锡惠山区保诺生物科技(江苏)有限公司
公司信息
保诺生物科技(江苏)有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 医药研发/生产外包（CXO）、学术/科研
已审核
公司介绍
保诺科技是一家国际化生命科学研发公司，专业为生物制药客户提供从靶标识别到III期的一体化药物研发服务。保诺科技在大小分子发现和专利技术平台方面拥有深厚而丰富的治疗专业知识，在大幅度加快客户先导化合物发现项目的进度方面拥有得天独厚的条件。 保诺特点： 总部位于美国的CRO，并坚持国际标准（包括知识产权保护、安全和人事标准） 拥有成功为客户执行一体化生物研发项目良好业绩 一个机制灵活的合作伙伴，且有一支位于美国的项目管理团队协助实时沟通 开发、快乐、充满激情的美国生物科技公司文化保诺荣誉： 国家高新技术企业 国际AAALAC认证 北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）企业 北京科技研究开发机构国际科技合作基地 中关村高新技术企业保诺无锡于2020年8月投入使用，拥有hTME-3DX, FBDD, DEL, 抗体研发，细胞治疗等国际先进的技术平台。 占地面积： 30,000平方米 专业服务：药物化学，药理学，发现生物学，药代动力学，药效学，大分子药物研发，制剂学，化学工艺开发。
工商信息
企业名称 保诺生物科技（江苏）有限公司
企业类型 有限责任公司（外国法人独资）
法人代表 李享
经营状态 存续
成立时间 2019-11-13
注册资本 6000万美元
认证资质
营业执照信息
