400-885-9898
职位描述
化工医药制造
岗位职责:
1. 负责维护工厂质量合规相关的流程和文件；
2. 确保各业务部门或被支持部门的操作行为符合政府法规和公司质量标准的要求；
3. 确保各业务部门或被支持部门的质量相关文件根据要求（如：批生产记录、批检验记录、工艺方案及报告、设备或系统验证方案及报告、原物料及产品质量标准及检测方法等）得到充分审核或批准；
4. 确保各业务部门或被支持部门的相关质量事件（如：偏差、OOS/OOE/OOT、变更及投诉等）得到充分调查或评估；
5. 负责维护工厂质量培训管理体系；
6. 确保各业务部门新老员工培训执行情况能够支持业务部门工作需求并符合公司要求；
7. 负责维护工厂供应商质量管理体系；
8. 确保工厂原物料的采购流程，供应商定级等符合工厂供应商质量管理要求，并周期性实施供应商回顾，必要时参与供应商审计；
9. 负责制定工厂年度自检计划，并确保自检的实施与追踪；
10. 协助外部客户审计、集团审计及特定情况下的法规机构检查，并做好审计/检查结果及整改措施的追溯；
11. 对其它部门或被支持部门提供改进建议和服务；
12. 完成直属领导分配的其它工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历，药学，化学或相关专业背景、培训及同等经历；
2. 熟悉GMP及ICH Q7的相关要求；
3. 良好的英文阅读，理解和书写的能力；
4. 有1~3年以上制药行业QA，QC或生产经验者优先；
5. 良好的书面、口头表达及团队协作能力；
6. 持续学习的能力，获得新的知识或技巧以胜任工作的要求；
7. 有执业药师资格证者优先。
8. 能熟练使用Word，Excel，PPT等办公软件。
职位福利：交通补助、餐补、弹性工作、定期体检
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工作地点
苏州常熟市常熟药明康德新药开发有限公司
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职位发布者
张先生/HR
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常熟药明康德新药开发有限公司【药明康德简介】药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。【合全药业简介】合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。【常熟基地简介】常熟基地是按照高EHS和质量标准建立的工厂，一期的3个高规格车间和1个研发中心自2022年2月份开始陆续建成并投入使用，计划在2024年完成二期的4个高标准车间建设。
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