更新于 2月22日

医疗器械注册专员

4000-6000元
  • 郑州金水区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械
一、核心岗位职责
1、负责医疗器械注册全流程,包括资料撰写、整理提交、补正跟进及证书维护。
2、跟踪国内外医疗器械法规更新,解读政策要求,确保产品注册合规。
3、对接药监部门、检测机构、临床机构,协调沟通注册相关事宜。
4、整理注册相关档案,建立台账,同步更新产品注册进度。
5、协助研发、生产部门,提供注册合规指导,规避合规风险。
二、任职要求
1、学历:专科及以上,医疗器械、生物医学工程、药学、临床医学等相关专业。
2、经验:1-3年及以上医疗器械注册工作经验,熟悉二类器械注册流程优先。
3、合规意识:精准把控法规要求,撰写注册资料,能快速响应政策变动,规避注册风险。
4、沟通能力:高效对接政企机构,清晰传递需求,推动注册流程落地。
5、细致严谨:资料撰写、审核无遗漏,快速掌握新法规、新产品知识,适配行业政策更新节奏。
上班时间:上午8:30-12:00 下午13:30-18:00,每周1.5天休(周六下午和周日)
工作地址:郑州市金水区瀚海北金B座14层14016室(电梯15A)

工作地点

郑州金水区北三环文化路瀚海北金B座14楼14016

职位发布者

李淑曼/办公室主任

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我们是一家集科研、生产、销售于一体的综合性企业。拥有专业技术、管理人员及完善的全自动生产设备,技术先进,功能齐全,总公司拥有多名医学、生物学硕士及多名专家级顾问,组成了一支强大的科技研发队伍。依托完善的自主研发体系和强大的科研队伍,积累了丰富的行业经验,企业在国家大力实施“大健康产业”战略机遇下,紧跟中医药产业蓬勃发展的时代步伐,在郑州市高新技术开发区兴建现代化大健康创新创业产业基地,拥有10万级净化车间,现代化生产厂房,具备生产研发销售为一体的综合性企业。主要生产膏剂、液体、粉剂、凝胶、精油、乳膏、贴剂等各种剂型的外用产品,研发力量雄厚。合作模式有: 1、自主品牌ODM代加工 2、成品、半成品批发供应 3、来料来方代加工,批文申报等专业代办各种秘方产品,手续备案:消字号、保健用品、械字号等均可申报代办各种秘方产品,公司旗下有消毒用品厂、保健用品厂、械字号厂、食品厂等专业对外提供产品加工OEM贴牌服务。办公环境优美舒适,顶级写字楼,独立办公室,休息区,茶水区,会议区,分组团队管理,团队成员素质高,氛围好,晋升空间大,升级主管待遇优厚,可领公司总业绩分红。
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