更新于 5月25日
职位描述
QCQA成品检验（FQC）出货检验（OQC）生物/制药化学原料/化学制品
（一）质量体系与合规
1. 维护并运行车间ISO9001质量管理体系，起草 / 修订关键 SOP、批记录模板，管理受控文件发放 / 回收 / 归档。
2. 协助推进公司内审、客户审计、第三方认证，准备相关资料并跟踪整改至关闭。
（二）生产过程监督
1. 生产前：核查原辅料 / 包装材料合格证明、洁净区环境（温湿度 / 压差 /尘埃 粒子）。
2. 生产中：巡检设备工艺参数、生产线产品质量、包装方式等关键工序，监督 SOP 执行，制止违规操作，核查不合格品是否属实并有效隔离。
3. 生产后：归集批生产记录并审核，确认达到放行标准。
（三）检验与放行
1. 负责原辅料、半成品、成品全项检验（外观；容量偏差；抗跌性；密封性；微生物：无菌 / 内毒素）。
2. 核实产品已经过辐照灭菌，确认灭菌剂量并及时出具 COA。
3. 负责留样与稳定性考察跟踪。
（四）异常与风险处理
1. 主导 / 参与偏差调查，制定 CAPA 并跟踪闭环。
2. 主导 / 参与相关变更工作，并形成记录出具变更函。
3. 参与供应商质量审计，跟踪不合格物料处置，建立合格供应商质量档案。
1. 维护并运行车间ISO9001质量管理体系，起草 / 修订关键 SOP、批记录模板，管理受控文件发放 / 回收 / 归档。
2. 协助推进公司内审、客户审计、第三方认证，准备相关资料并跟踪整改至关闭。
（二）生产过程监督
1. 生产前：核查原辅料 / 包装材料合格证明、洁净区环境（温湿度 / 压差 /尘埃 粒子）。
2. 生产中：巡检设备工艺参数、生产线产品质量、包装方式等关键工序，监督 SOP 执行，制止违规操作，核查不合格品是否属实并有效隔离。
3. 生产后：归集批生产记录并审核，确认达到放行标准。
（三）检验与放行
1. 负责原辅料、半成品、成品全项检验（外观；容量偏差；抗跌性；密封性；微生物：无菌 / 内毒素）。
2. 核实产品已经过辐照灭菌，确认灭菌剂量并及时出具 COA。
3. 负责留样与稳定性考察跟踪。
（四）异常与风险处理
1. 主导 / 参与偏差调查，制定 CAPA 并跟踪闭环。
2. 主导 / 参与相关变更工作，并形成记录出具变更函。
3. 参与供应商质量审计，跟踪不合格物料处置，建立合格供应商质量档案。
工作地点
秦皇岛市海港区永定河道2-4号全球康
公司信息
全球康秦皇岛生物科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 生物/制药、橡胶/塑料制品
已审核
公司介绍
全球康秦皇岛生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业，其前身全球康生物科技（北京）有限公司成立于2011年10月，并于2015年获得中关村高新技术企业认证。全球康拥有独立厂房两个，一个是十万级（D级）净化车间，生产培养基瓶/血清瓶。一个是C+A级血清净化车间，共投资总额3000万元，厂房面积4800平米。已获得ISO质量体系认证、GMP级别行业标准认证、CE认证，获国家级、省级科技型中小企业、创新型中小企业等荣誉称号。全球康主营产品有血清瓶/培养基瓶、生物试剂瓶、胎牛血清、新生牛血清、细胞培养基，产品质量占据领先优势。全球康将继续拓展生物领域核心支撑产品，用强大的技术实力、高生产标准、诚信经营理念打造国内乃至世界细胞培养领域知名品牌。全球康生物是一个有巨大发展前景的企业，主营产品迎合国内外刚性市场需求，同时，全球康生物又是创新创业型企业，需要有能力、有事业心、有职业规划的人加入。在这里，你可以尽情发挥自己的能力，实现自己价值。跟随公司一起成长，未来不可限量。公司经营理念： 员工开心，客户才会开心。公司企业文化： 人品 企品 产品，三品合一。
工商信息
企业名称 全球康秦皇岛生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 廖远胜
经营状态 存续
成立时间 2019-12-31
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
