体系工程师（医疗器械）

福利待遇：周末双休、五险一金 ，带薪年假、节日福利 ，法定假日、部门团建 ，交通补、饭补、 通讯补
薪资待遇：
7-9K，面试定薪
岗位职责：
1、负责生产批记录管理，包括整理、审核、存档等；
2、负责不断完善质量体系、部门质量目标的统计和分析；
3、负责文件管理，包括审核、编号、版次、移交、受控、下发、回收、作废、销毀等，并形成相关记录，以及确保现场使用的文件为受控的有效版本，防止误用；
4 、协助完成公司各产品的委托生产相关事宜；
5、负责人员培训记录的管理；
6、协助公司内审、体系核查、日常监督检查、飞检及不合格项的整改跟进；
7、公司内部技术文件评审、归档;
8、协助完成产品相关灭菌、效期、模拟运输等验证；
9、负责外来文件的收集更新；
10、负责年度体系自查报告相关工作；
11、协助相关部门完成工作；
12、完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1、统招本科及以上学历；
2、检验、机械电子、生物工程、化学、药学等相关专业；
3、熟悉无菌产品医疗器械生产质量管理规范及相关法规，熟悉洁净环境监管要求；
4、熟悉/SO13485、GBT42061、ISO9000、GB/T19000等法规及文件；
5、工作严谨细致，有较强的分析解决问题能力、组织和沟通能力；
6、能吃苦耐劳，良好的敬业精神，有较强工作责任感和事业心