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PM

8000-15000元
  • 武汉江夏区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

复杂制剂
制剂负责人:
1.根据公司的年度目标拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目完成的进度和质量负责;
2.独立负责进行药物制剂的设计、开发和研制工作,包括制剂处方设计、筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、小中试放大和技术支持等制剂相关研究;
3.承接公司新药及仿制药研发任务,组织制剂团队进行产品开发,保证项目的按期交付;
4.把握制剂技术研究发展趋势及技术市场动态,重点解决研发中出现的制剂相关处方工艺问题,指导研发项目,组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关;
5.负责制剂相关申报资料整理工作,对申报资料、原始记录等进行真实性.完整性.准确性检查和审核;
6.负责申报资料的制剂工艺部分审核;
7.负责提升研发人员的整体技术能力,安排团队人员的培训计划,以完成人才梯队的培养,确保技术结果符合政策法规要求;
任职要求:
1、药物制剂、药学、制药工程、化学、生物制药相关专业硕士及以上学历;
2、8年以上医药行业制剂研发工作经验,熟悉多种剂型的研究技术与技能,具有制剂项目的开发和中试放大经验;
3、具有扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力,能熟练操作和维护制剂工艺、制剂分析相关设备;
4、熟悉药品行业法规(如ICH、NMPA和FDA指南等),熟悉CTD资料撰写,有IND,NDA注册和沟通经验者优先;
5、良好的文献阅读和检索能力,工作积极主动、具有高度责任感,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神;
6、具备一定的的领导和管理技能。
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工作地点

武汉江夏区光谷生物医药加速器3.2期11号厂房15层1号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

王婷/人事经理

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公司Logo武汉伯熙医药集团有限公司
武汉伯熙医药集团有限公司(简称伯熙医药)位于武汉东湖新技术开发区,是集新药与仿制药研发、临床技术服务、生物分析检测、注册申报等为一体的一站式综合医药研发平台。业务范围包含:创新药物与改良新药研发,仿制药物研发,临床前药理药代、毒理毒代技术服务,临床试验技术服务(CRO),生物分析检测,CRC服务和受试者招募与管理(SMO)。建立了新药与仿制药研发平台、质量研究平台、体内外药效学与DMPK评价平台、临床试验(I~IV)评价平台、数据管理与统计分析平台、注册申报与信息化管理平台等。实现了新药与仿制药研发、临床前与临床评价、注册申报等一站式药品研发技术服务。目前公司拥有5000多平方米的研发试验室,建立了完善的科研管理体系及稳健的人才梯队,公司拥有专职科研人员200余人,本科及以上学历占比89%,其中博士、硕士研究生占比30%以上,高级研究人员占公司总人数的10%以上。同时还聘请了十余名业内知名专家、教授作为顾问及技术指导。配置了先进的试验设备,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子电化学发光仪、高效液相色谱仪、高速冷冻离心机、百万分之一分析天平、96孔板SPE处理装置等数百台精密试验仪器设备,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等计算软件与试验信息化管理软件,具备开发各类药物的能力。目前公司在研产品10多项,申请专利20多项,涉及创新小分子药、生物技术产品、改良型新药以及仿制药等。选择源自信任,专业决定品质。200余家优秀的合作单位印证了了我们的产品和服务,让我们始终在“科学规范、诚信务实、合作共赢”的旗帜下,研发更新、更好的药品,共同担负起卫护人类健康的重大使命。展望未来,伯熙医药集团将继续秉承“创新、求实、科学、规范”的企业宗旨,致力于打造优秀品牌,持续创新和发展,成为国内医药研发行业的领先者。
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