更新于 2月9日

APM

1-1.8万·13薪
  • 武汉江汉区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床试验APM临床研发管理CRO
1、项目管理计划
制定项目管理计划书、明确各试验节点及各级责任人及相应的文件体系
2、项目管理运营
1)培训:组织各方(包括医学经理、质控、检测、数统等)对各级人员进行培训,督促各级人员(CRA CRC 检测机构等)吃透方案,抓住项目关键点及风险因素;组织各方对培训人员进行考核;
2)节点的管理:运营的各个节点保障与节点的督促、节点完成情况的风险评估;
3)供应商管理:包括医院、检测单位、SMO、招募、冷链、保险;
4)药品的全流程管理:包括申请、运输、接收、存储、发放、回收、销毁
5)沟通与交流:包括申办方、研究者、供应商等;
6)各级责任人任务管理:项目运营中节点管理与质量管理
7)费用的管理:与各级供应商的合同、各个节点回款的督促
3、项目运营过程中质量控制与风险管理
1)风险管理计划书:与医学部门充分沟通与交流,提取该项目的关键点及其风险管理因素,制定切实可行的项目风险管理计划书
2)风险管理控制:根据风险管理计划书,建立有效的项目运行质量控制与风险管理运营机制
4、项目主文件管理
1)文件管理体系:建立详细的文件管理体系,从公司内部项目立项开始到项目结束
2)文件归档与质量评估:督促相关人员及时有效进行文件归档,定期对文件质量进行评估
5、项目运营过程中对于涉及各级责任人的工作任务的评价(包括专业度、人效与依从性)
1)考核表:对各级人员建立考核表
2)考核评分:从专业度、人效和依从性对每个项目涉及人员进行考核
6、项目管理归纳与总结
1)项目管理归纳总结:每季度对自己管理的项目存在的问题,进行系统归纳总结
2)改进措施:对存在问题提出建设性的改进措施
改进措施落实情况再评价:对改进措施的落实情况的再评估

工作地点

武汉江汉区泛海国际SOHO城

职位发布者

张圆/人事经理

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公司Logo武汉伯熙医药集团有限公司
武汉伯熙医药集团有限公司(简称伯熙医药)位于武汉东湖新技术开发区,是集新药与仿制药研发、临床技术服务、生物分析检测、注册申报等为一体的一站式综合医药研发平台。业务范围包含:创新药物与改良新药研发,仿制药物研发,临床前药理药代、毒理毒代技术服务,临床试验技术服务(CRO),生物分析检测,CRC服务和受试者招募与管理(SMO)。建立了新药与仿制药研发平台、质量研究平台、体内外药效学与DMPK评价平台、临床试验(I~IV)评价平台、数据管理与统计分析平台、注册申报与信息化管理平台等。实现了新药与仿制药研发、临床前与临床评价、注册申报等一站式药品研发技术服务。目前公司拥有5000多平方米的研发试验室,建立了完善的科研管理体系及稳健的人才梯队,公司拥有专职科研人员200余人,本科及以上学历占比89%,其中博士、硕士研究生占比30%以上,高级研究人员占公司总人数的10%以上。同时还聘请了十余名业内知名专家、教授作为顾问及技术指导。配置了先进的试验设备,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子电化学发光仪、高效液相色谱仪、高速冷冻离心机、百万分之一分析天平、96孔板SPE处理装置等数百台精密试验仪器设备,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等计算软件与试验信息化管理软件,具备开发各类药物的能力。目前公司在研产品10多项,申请专利20多项,涉及创新小分子药、生物技术产品、改良型新药以及仿制药等。选择源自信任,专业决定品质。200余家优秀的合作单位印证了了我们的产品和服务,让我们始终在“科学规范、诚信务实、合作共赢”的旗帜下,研发更新、更好的药品,共同担负起卫护人类健康的重大使命。展望未来,伯熙医药集团将继续秉承“创新、求实、科学、规范”的企业宗旨,致力于打造优秀品牌,持续创新和发展,成为国内医药研发行业的领先者。
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