更新于 3月27日

质量高级研究员(色谱方向)(J14691)

2-3万
  • 深圳南山区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

色谱仪气相色谱仪液相色谱仪新药生物药CE肽图方法开发质量标准杂质研究
岗位职责:
1、擅长蛋白药(单抗、双抗、重组蛋白等)理化分析方法的开发,覆盖电荷异构体、纯度、糖基化、肽图、辅料分析、工艺相关杂质分析等等。
2、为生物大分子药物(重组蛋白、抗体等)提供全面的理化检测和技术评估支持,包括纯度、含量、电荷异质性等,为产品研发和成药性研究提供数据分析及建议。
3、擅长解决问题,包括但不限于各检项实验过程中的问题、方法开发及转移、申报过程中分析相关问题。
4、善于沟通,能妥善处理和外部CDMO之间的问题交流。
5、负责重难点检项以及新建检项的方法开发、方法转移以及相关检测。
6、负责带教新员工,负责带教其他组员进行方法开发。
7、负责原液、成品质量标准建立,稳定性研究以及相关申报资料的审核和撰写。
8、负责新项目成药性评价工作,协助确认PCC分子;
任职要求:
1、 本科10年左右生物制药色谱、CE、Maurice等相关工作经验;硕士6年以上色谱、CE、Maurice等相关工作经验。
2、 有较长复杂蛋白(双抗、融合蛋白、重组蛋白)分析研发领域工作经验的优先。
3、有多个IND/BLA申报成功经验者优先。
4、 思维严谨,逻辑清晰,态度积极,具备较强的解决问题能力和团队协作能力。

工作地点

深圳南山区创益科技大厦

认证资质

营业执照信息

职位发布者

严女士/研发HRBP经理

三日内活跃
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公司Logo科兴生物制药股份有限公司深圳分公司
科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发,并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”,微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力,近年来依托政策支持和营销渠道深耕,保持稳定增长。科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀,已构建较为完整的药物研发创新体系,覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”,2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”,2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。展望未来,科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命,聚焦于生物药发展战略,并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进,保障生物药发展战略落地。
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