QA验证主管

1. 根据法规和行业指南，独立开展产品生产工艺、清洁方法等的验证工作。
2. 结合品种申报和生产、变更计划，组织开展产品生产工艺和清洁方法相关的验证工作。
3. 组织并落实质量风险评估，起草验证方案，并实施完成报告。
4. 协助生产和设备部门，开展原料药生产设备和公用系统的确认工作。
5. 协助QC部门，开展检测仪器确认和分析方法的确认工作。
6. 进行相关技术文件、申报材料的撰写及审核，参与各类核查和审计。
7. 学习新的法规/指南，并进行内部转化，帮组体系提升。