验证主管/质量主管

岗位职责：
（一）根据法规和行业指南，独立开展药品生产工艺、清洁方法等的验证工作；
（二）结合品种申报和生产、变更计划，组织开展产品生产工艺和清洁方法相关的验证工作；
（三）组织并落实风险评估，起草验证方案，并实施，完成报告；
（四）进行相关技术文件、申报材料的撰写及审核，参与各类核查和审计；
（五）学习新的法规/指南，并进行内部转化，帮组体系提升；（六）完成领导安排的其他工作。验证人员的岗位任职要求
其他要求：
（一）本科及以上学历，制药工程、药学相关专业；
（二）五年以上药品生产企业QA工作经验，其中至少三年验证工作经验；
（三）熟悉公用系统验证（工艺用水、压缩空气、洁净空调）、清洁验证、工艺验证、设备确认等确认与验证知识，具备确认与验证方案/报告专业的起草、审核能力