更新于 5月15日

贺州工厂产品QA

6000-8000元·13薪
  • 贺州 平桂区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药质量体系管理GMP认证
有验证QA工作经验者优先!
1.负责制定和执行车间现场QA人员的监控安排管理,确保生产过程符合GMP规范。
2.指导现场QA人员掌握检查技巧,提升其对生产过程中偏差和异常的识别与处理能力。
3.组织培训和案例分析,提高团队对现场偏差的快速响应和有效处置能力。
定期组织法规、公司系统文件等QA专业能力培训,确保团队知识更新与专业成长。
4.根据法规要求,主导GMP文件的升级工作,确保公司文件体系的合规性。
管理仓库和车间现场,确保物料和产品的存储条件符合规定,防止交叉污染。
负责公司洁净区悬浮粒子和微生物的监测管理、压缩空气和纯化水的监测、高效过滤器的检漏和风量检测计划,确保生产环境控制的有效性。
5.组织并参与偏差的调查工作,参与偏差的初步处置及审核,确保问题得到妥善处理。
6.管理偏差和CAPA系统,确保偏差及时关闭、评估CAPA措施有效性管理。
实施并审核本年度、季度生产产品的年度回顾计划,评估产品质量和生产效率。
通过产品质量年度回顾,识别质量风险点,推动持续改进措施的实施。
7.负责各种审计的生产现场和文件检查跟进,解答审计中提出的问题。
8.确保审计发现得到及时的整改,提升公司的整体质量管理水平。
9.完成领导交待的其他任务,展现出色的执行力和适应能力。
10.在紧急情况下,能够迅速响应并采取有效措施,保障生产和质量的稳定。

工作地点

工作地点
平桂区广西贺州旺高工业区时森海(贺州)制药有限公司
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公司信息

时森海(杭州)医药科技有限公司

天使轮 · 20-99人 · 生物/制药 已审核 已审核

26 个在招职位

公司介绍

时森海(杭州)医药科技有限公司位于【杭州医药港】,由多位具有十多年大型上市公司的高级管理人员联手创立,拥有完整的从研发到工业化生产的经验,致力于高端仿制药、改良型仿创药和创新药的研发,且研发激励机制活力四射,让你享有工作所在地有竞争力的薪酬与福利!期待富有创业激情、期待成功的你加盟,共同奋斗,不负韶华!

工商信息

企业名称 时森海(杭州)医药科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 廖建维
经营状态 存续
成立时间 2020-03-13
注册资本 4437.83万元
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认证资质

营业执照信息

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