岗位职责:
生产现场监控、变更偏差、文件更新及年度质量回顾等质量保证相关工作。
任职要求:
1、医药、生物相关专业,本科学历;
2、3年以上工艺监查、批记录审核、环境监控等相关工作经验;
3、了解偏差及变更工作流程;供应商审计及档案管理;熟悉GMP法规、指南和药典;
4、参与过GMP认证,并承担一定工作;涉及文件管理、偏差、变更、CAPA、物料、年度回顾、培训等全方面 ,适应公司发展;
5、具备良好的沟通协调能力、管理协调能力以及较强的抗压能力;
6、熟悉生物制品工艺流程者优先;
职位福利:五险一金、带薪年假、员工旅游、定期体检、周末双休、免费午餐、节日福利、年终奖金