微生物主管

岗位职责：
负责微生物分析相关工作；
负责公司内外新项目的微生物检测项目的方法开发及方法验证方案/报告的审核，执行过程中的指导、监督；
负责执行本岗位的水、电、药品、试剂的使用要求，确保使用安全；
负责检测样品的取样、实验准备、检测、检测结果的分析；
做好各项检验的原始记录，做到规范化、内容真实准确；
检验过程出现偏差，测试结果超标时要及时上报，并在QA的协助下进行处理；
负责检测记录、报告、检测方法等文件资料的起草、整理、存档与维护管理；
保证所需仪器设备的经过必要的验证或确认；
负责仪器设备日常管理、维护及故障处理；
参与起草检验仪器操作性文件，并对文件的适用性负责；
负责培养基、菌种等的管理；
负责培养基的配制，菌种的接种传代，并做好记录；
培养人员的无菌意识，监督人员无菌操作的规范性；
协助完成各类样品（原辅料、包材、清洁验证/确认等）的取样；
负责部门文件管理工作；
协助药物警戒部门收集并上报不良反应信息；
参与公司各体系自检、审计，并及时完成相关整改工作；
完成上级交办的其他工作。
任职条件：
遵纪守法、坚持原则、实事求是、诚实守信
具有良好的GMP知识，有制药企业的质量控制经验
良好的管理技巧、善于和别人合作、组织才能、人际关系技巧
能够处理紧急事务