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药用项目申报经理【央企】

8000-15000元
  • 洛阳 孟津区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

CDEGMP注册申报质量管理
工作职责:1、主要负责 GMP 生产运营、质量管理、药品研发及注册申报等工作。2、统筹后期申报产品资料合规、对外申报、申报策略及进度计划,负责药用产品上市前后生产质量管理。3、搭建、汇总、撰写、审核全套申报资料,对接 CDE/NMPA,处理发补回复及异议;把控内部资料版本、数据一致性与真实性,对申报资料的真实、完整、合规、及时负责。4、负责新药及原料药立项、药学研究、项目管理与注册;统筹后续产品立项、药学研究及小试开发,开展技术审核,提前规避生产放大及审评中的发补风险;从药学与质量研究等专业角度指导药品研发,兼顾商业化生产需求开展研究设计。
任职要求:1、本科及以上学历,药学等相关专业背景。2、具备5年及以上质量管理工作经验,有制造业或药类企业从业经历者优先。3、熟悉质量管理体系标准,掌握质量管理工具。4、具备较强的数据分析能力和问题解决能力,能独立开展质量审核与改进项目。5、良好的沟通协调能力与团队合作精神,能够跨部门推动质量目标落地。6、具备一定的英文读写能力,能查阅相关技术资料和国际标准。

工作地点

工作地点
洛阳孟津区科技园道南路12号
位置图标
完善简历

公司信息

昊华气体有限公司

未融资 · 500-999人 · 化工、学术/科研 已审核 已审核

16 个在招职位

公司介绍

昊华气体有限公司(简称“昊华气体”)隶属于世界500强企业——中国中化控股有限责任公司(简称“中国中化”),成立于2020年7月,是中国中化旗下上市公司-昊华化工科技集团股份有限公司,整合黎明化工研究设计院有限责任公司(1965年建院)含氟气体板块、中昊光明化工研究设计院有限公司(1964年建院)整体、西南化工研究设计院有限公司(1958年建院)气体板块的资产、业务、人员、科技资源成立的全资子公司。总部设在洛阳,分子公司分设于大连、成都、武汉、上海、自贡,现有职工800余人,旨在集中力量扩展电子化学品业务,助力实现电子化学品的国产替代,承接半导体行业高速发展的新格局。昊华气体以延续50余年的技术积累和创新成果专注于配套电子信息产业,是国内特种气体行业技术领先企业,拥有国家重要的特种气体研究生产基地,产品主要应用于集成电路、平板显示和太阳能光伏等制造领域。经营范围包括电子化学品和工业气体的研究开发、制造销售和进出口业务,以及工程科学技术研究、化工技术咨询和服务。建立起“1+N”的产业格局,是以电子气体为核心主业,特种化学品、工业气体、混配气、气体工程、标准制定、仪器制造、检测服务等协同发展的业务模式。昊华气体依托现有区域布局,发挥品牌、技术、资质、供应链一体化和临近客户的优势,形成了“五个分子公司,四个生产基地(洛阳、大连、自贡、武汉),三个分析检测中心(洛阳、大连、成都),两个研发中试基地(洛阳、大连),一个对外服务窗口”的产品供应及技术服务中心布局。拥有一个国家工信部实验室,四个省级创新平台,四个电子化学品行业创新平台,一个研究生产学研培育基地,六个国家气体行业机构依托单位。作为国家重要的特种气体研究生产基地,昊华气体荣获数十项技术研究及革新成果,拥有多种自主知识产权的核心技术。“十四五”期间,昊华气体加快推进4600吨/年特种含氟电子气体项目、西南电子特种气体项目建成达产,进一步扩大特种气体产能规模至万吨以上,确保市场占有率和竞争力。同时,加快建设气体业务分销渠道,在长三角、成渝鄂等地布局分销中心,形成基本覆盖全国的特种气体分销体系。此外,通过自主研发、联合研发、技术引进、企业并购等多种方式,向湿电子化学品、抛光材料、电镀材料等其它电子化学品业务扩展,不断扩大产品组合,力争5年左右把昊华气体发展成为国内领先的电子化学品供应商,未来10年成为世界一流的电子化学品综合服务商。【联系我们】▶昊华气体总部(洛阳)联系人:人事部 张女士联系电话:0379-66961187简历投递邮箱:hhqthr@163.com地址:河南省洛阳市孟津区吉利科技园道南路12号

工商信息

企业名称 昊华气体有限公司
企业类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 王娟
经营状态 存续
成立时间 2020-07-29
注册资本 3.29亿元
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认证资质

营业执照信息

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