职位描述： 1、负责大分子药物（包括抗体，ADC，多肽等）分析平台的日常管理，运营及优化，负责团队人员培训，团队建设及管理； 2、负责大分子药物分析方法，包括理化，活性等分析方法的开发，建立，确认和验证，方法转移；并负责产品表征研究； 3、负责建立和完善药品的质量标准，和稳定性研究方案，CQA制定和评估，全面负责临床申报的质量研究相关资料的准备，落实，撰写和审核。 4、对大分子药物成药性分析及评价有一定经验。负责解决分析，质量技术问题，进行技术培训和指导，并把握分析技术的发展和行业动态。 5、协助生产及质量管理部门密切合作，帮助解决生产质量控制中的技术问题。 任职要求: 1、分析化学，药学或相关专业硕士及以上学历，博士优先，7-10年以上大分子药物和ADC药物分析方法开发和产品表征经验； 2、精通各类分析仪器和分析方法，解决技术问题，精通质谱方法者优先。 3、熟悉国内外对大分子药物的各类管理法规，申报资料要求和技术指导原则等相关法规文件，有丰富IND申报资料撰写经验及成功申报经验。有BLA成功申报经验者优先。 4、具有主动学习能力及出色的英文读写能力。具备流利口语能力者优先。 5、具有出色的项目管理，执行，解决问题的能力。