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岗位职责:
1.协助临床研究项目全流程工作,保证项目符合GCP及相应法规、SOP、方案和合同要求。
2.协助临床研究项目伦理及注册申报资料打印、签章;
3.负责项目文档的日常管理,维护更新文件夹,确保文件的准确性、完整性及回收的及时性;
4.协助进行临床试验项目物资、药品、供应商管理等工作;
5.协助组织项目会议,并记录会议纪要;
6.协助项目进行临床试验项目合同、费用管理;
7.支持项目组处理项目事务和部门内外沟通;
完成上级领导分配的其他工作。
任职要求:
1.大专及以上学历,药学相关专业;
2.稳定踏实,细心,责任心强。
工作地点
湖南省长沙市岳麓区麓天路28号(麓谷公园地铁站5号口步行470米)C10栋
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长沙都正生物科技股份有限公司
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长沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月,是一家集“产、学、研”于一体,专注于为全球药物(仿制药、创新药I-IV期)、医疗器械提供数智化临床研究“一站式”解决方案和精准医学服务的高新技术企业。公司总部位于湖南长沙,在多个省份设立办事处,现有员工750+人,办公、实验室面积约8000平方米。主营业务包括:仿制药、改良型新药、创新药和医疗器械的临床研究;医学撰写/翻译;临床监查/稽查;SMO业务;数据管理与统计分析;生物样本分析;医药研发数智化产品开发与服务,生物标志物检测与个体化用药咨询、体内药物与异物浓度监测、药物基因组学研究;●仿制药领域针对“高变异药物”生物等效性研究难题,提出“动态变异”控制理论并成功用于实践,在细分领域领跑行业。●创新药领域助力中国第一个基于药物基因组学的创新药成功上市。●生物标志物领域发现全球首个中药安全预警生物标志物∶何首乌致肝损伤易感基因 HLA-B*35:01,为何首乌及其相关制剂肝损伤风险防控对策提供了理论依据,具有划时代意义。都正生物以"立业报国,为国分忧"为使命,坚守"创新求实"的核心价值观,通过全流程智能化服务,严格的质量控制体系,高水平的创新研发能力和优质的社会服务资源,不断延伸产业,拓展区域,为全人类医药事业做出积极贡献。
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