1.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
负责各质量程序的编制及执行、产品质量验证，确保质量体系持续的适宜性，充分性和有效性。
2.负责QA/QC工作的质量控制和质量保证，做好产品来料控制和生产过程的质量管理工作，负责对批生产记录及批检验记录的审核，对最终产品的质量符合性负责。
3.负责生产及上市后产品的不合格处理，以及对不合格医疗器械的处理过程监督工作。
4.负责公司质量体系考核和检查相关工作的管理与协调工作，定期组织进行内审和管理评审，审核完成后跟踪审核的结果，提出有效的解决方案并落实。
5.负责控制及保证公司最终产品和产品相关服务的质量，确保销售产品的稳定性、安全性和有效性。
6.负责对供应商进行质量管理体系进行评估，建立并推行合格供应商管理机制。
7.负责质量体系运行管理优化和团队绩效管理工作。
8.负责部门规范管理工作、人才培养及领导布置的相关工作。
9库房管理
10.具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。
10领导安排的其他工作
任职要求
1.大学本科及以上学历，临床、医学、企业管理等相关专业，5年以上同规模企业质量经理经验，或3年以上同行业、同规模企业管理岗位经验，悉医疗器械法规，质量体系等方面知识，精通质量控制管理知识、熟悉植入物产品及数据统计、分析等相关知识；熟悉ISO13485相关体系优，掌握WORD、EXCEL、PPT等办公软件使用方法，具备基本的网络知识；
2.同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验。