职位描述
医药制造
江苏和晨药业有限公司是杭州和泽医药科技有限公司的全资子公司,是和泽医药拓展药品MAH全产业链,布局CMO、CDMO业务的重要环节。公司位于江苏省连云港经济技术开发区中华药港核心区一期,主要从事高端(含高活性)口服固体制剂的生产及研发生产外包服务,剂型包括胶囊剂、片剂、颗粒剂等。
岗位职责:
1、负责起草文件、记录起草、审核工作,及文件体系的修订与提升工作。设备调试、跟踪、设备确认及其他验证工作。
2、很好的贯彻实施车间制度。并进行合理考核。
3、根据车间主任下达的任务进行分解制定计划,并组织实施。
4、明确车间人员职责分工,下达生产任务并做好协调。
5、配合研发方进行技术转移的文件、生产等相关工作。并对现场进行合理跟踪、数据统计、问题聚焦、分析总结。
6、保证车间生产严格按照GMP要求进行,对产品生产过程中的质量全面负责。
7、推行5s现场管理制度、实现车间标准化。
8、贯彻、执行公司成本控制,加强生产成本控制
2、很好的贯彻实施车间制度。并进行合理考核。
3、根据车间主任下达的任务进行分解制定计划,并组织实施。
4、明确车间人员职责分工,下达生产任务并做好协调。
5、配合研发方进行技术转移的文件、生产等相关工作。并对现场进行合理跟踪、数据统计、问题聚焦、分析总结。
6、保证车间生产严格按照GMP要求进行,对产品生产过程中的质量全面负责。
7、推行5s现场管理制度、实现车间标准化。
8、贯彻、执行公司成本控制,加强生产成本控制
任职要求:
1、药学及相关专业,本科及以上学历。至少3年生产管理经验。40岁以下
2、熟悉GMP管理要求。
3、具备文件、记录准确审核能力,具备有分析、解决设备、工艺问题的能力。具备组织管理能力,能够系统的对工作任务进行分解、落实。
4、具备与上级及各部门准确交流和沟通能力,文字表达能力。
5、工作积极主动、有责任心。能适应一定的工作压力,服从上级工作安排,有效沟通,忠诚企业。
2、熟悉GMP管理要求。
3、具备文件、记录准确审核能力,具备有分析、解决设备、工艺问题的能力。具备组织管理能力,能够系统的对工作任务进行分解、落实。
4、具备与上级及各部门准确交流和沟通能力,文字表达能力。
5、工作积极主动、有责任心。能适应一定的工作压力,服从上级工作安排,有效沟通,忠诚企业。
工作地点
连云港连云区和晨药业

公司信息
公司介绍
江苏和晨药业有限公司是杭州和泽医药有限公司的全资子公司,是和泽医药打造产业化平台(产品+品牌运营),布局CMO、CDMO业务的重要环节。公司位于江苏省连云港经济技术开发区中华药港核心区,主要从事高端(含高活性、激素类)口服固体制剂的生产及研发生产外包服务,剂型包括片剂、胶囊、颗粒剂、口溶膜等。 和晨药业是连云港首家纯C证药品生产企业,目前不仅承接业内客户品种的生产业务,同时开展自主持证品种的落地生产、委托生产工作,成为兼具自主持证生产(A证)、委托生产(B证)、受托生产(C证)的综合型生产企业,目前和晨持证生产项目已达40余个。未来1-2年,公司将有30余个自持品种获批,进入商业化生产、上市销售阶段,销售收入将呈几何式增长,公司的发展将掀开新的篇章。
工商信息
企业名称 江苏和晨药业有限公司
企业类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 郝金海
经营状态 存续
成立时间 2020-10-28
注册资本 5000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 4月29日



