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生产技术员

6000-8000元
  • 青岛城阳区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物工程
岗位职责
1. 严格遵循GMP,按照SOP要求完成生物原材料制剂生产、培养基灌装等生产操作;
2. 负责生产现场设备清洁、消毒、环境监控、物料领用与台账记录;
3. 及时、真实、规范填写批生产记录、设备运行记录等 GMP 文件;
4. 配合偏差、变更、验证、清洁确认等工作;
5. 维护生产区域 6S,确保生产安全、合规、有序。
任职要求
1. 本科及以上,生物工程、制药工程、生物技术等相关专业;
2. 1–3 年以上生物药,细胞治疗,单抗,制剂灌装等工艺经验;
3. 熟悉 GMP、无菌生产、DoE、工艺验证优先;
4. 具备良好的文档撰写、数据处理与问题分析能力。

工作地点

城阳区青岛蓝色生物医药产业园-B区6号楼五层

职位发布者

王庆伟/招聘经理

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公司Logo康立泰生物医药(青岛)有限公司
康立泰生物医药(青岛)有限公司是一家从事自主知识产权的创新生物药品研发、生产与销售的国家高新技术企业。康立泰生物医药(青岛)有限公司研发的国家生物一类新药KLT-1101(一种重组人细胞因子)主要应用于肿瘤患者放化疗后全血象恢复、肿瘤免疫治疗、以及预防和治疗辐射等导致的急性放射病。于2017年5月获批“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项,是山东省唯一入选的生物一类新药项目。于2017年10月KLT-1101取得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的国家一类新药临床批件。并在国家工信部2018年“创客中国”创新创业大赛全国总决赛上,其“国家1类抗肿瘤生物新药KLT-1101的开发”项目获得本次大赛企业组唯一一等奖。目前,KLT-1101二期临床试验正在开展。康立泰生物医药(青岛)有限公司的运营管理和研发团队中拥有博士以上学位者5人,85%以上研发人员拥有硕士以上学历,并且配备了由世界顶级科学家组成的科学顾问委员会。同时,康立泰生物医药(青岛)有限公司已与国际、国内优秀的研究机构和专家开展深度产学研合作,聚焦于肿瘤和自体免疫疾病治疗领域,在细胞因子类药物、基因工程抗体药物、细胞治疗药物研发方面持续加大投入力度,在新旧动能转换的浪潮中成长为科技创新的领军企业,为生物创新药产业发展持续提供前期研发、成果转化、产业化实施等服务。使命:让生命更健康让生活充满爱愿景:成为全球细胞因子创新药的领导者核心价值观:奋进突破坚信真诚
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