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医疗器械注册工程师

1-1.4万
  • 西安长安区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械国产器械注册ISO9000ISO9001ISO13485
任职要求:
1.学历/专业:本科及以上学历,医药、生物、化学、医疗器械相关专业;
2.工作经验:熟练运用办公软件较好的文件书写能力,了解注册流程与法规有注册经验(二类以上)有医疗器械行业注册经验和熟悉医疗器械产品者优先;
3.技能:受过相关的质量培训,熟悉ISO9001、ISO13485质量体系要求;
4.其他:具有良好的管理、组织分配能力以及沟通、协调能力,要求品行端正,有良好的职业道德和敬业精神。
岗位职责:
1、负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;
2、就注册事务与政府及相关部门门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;
3、注册资料及原始记录归档及整理;
4、进行质量管理管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等;
5、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;
6、本部门安排的其他事宜和完成上级领导安排的其他事务。
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工作地点

西安长安区中交科技城西区

职位发布者

彭欣欣/人事经理

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