400-885-9898
职位描述
医疗器械质量管理体系GMP认证医药制造
岗位职责：
1、负责公司质量体系的维护、优化与合规性管理，确保体系持续符合国内外法规要求；
2、协助组织国内外GMP检查、审计，跟踪缺陷项整改并推动CAPA闭环；
3、监督文件和批档案管理、自检、变更、偏差、投诉、OOS/OOT、不合格品等质量要素的运行；
4、组织药品召回、质量风险管理、培训管理及人员资质工作；
5、协助部门负责人完成外部协议审核、质量分析会、质量月活动及管理评审；
6、跟踪国内外法规动态，推动体系差距分析与持续改进；
7、管理本组日常工作，包括计划制定、任务分配、绩效考核等。
岗位要求：
1、负责公司质量体系的维护、优化与合规性管理，确保体系持续符合国内外法规要求；
2、协助组织国内外GMP检查、审计，跟踪缺陷项整改并推动CAPA闭环；
3、监督文件和批档案管理、自检、变更、偏差、投诉、OOS/OOT、不合格品等质量要素的运行；
4、组织药品召回、质量风险管理、培训管理及人员资质工作；
5、协助部门负责人完成外部协议审核、质量分析会、质量月活动及管理评审；
6、跟踪国内外法规动态，推动体系差距分析与持续改进；
7、管理本组日常工作，包括计划制定、任务分配、绩效考核等。
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业；
2、5年以上制药企业质量管理经验，有制剂生产背景者优先；
3、熟悉国内外GMP及相关指南，精通质量体系结构与流程；
4、具备体系构建、内外审管理、变更/偏差处理、法规解读等核心能力。
2、5年以上制药企业质量管理经验，有制剂生产背景者优先；
3、熟悉国内外GMP及相关指南，精通质量体系结构与流程；
4、具备体系构建、内外审管理、变更/偏差处理、法规解读等核心能力。
工作地点
七星区桂林南药股份有限公司
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职位发布者
徐女士/猎头项目经理
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