更新于 2026-05-10 01:11:19

体外诊断试剂技术主管/组长

8000-12000元
  • 合肥 肥西县
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

体外诊断试剂分子诊断试剂胶体金法诊断试剂高通量测序二代测序NGS
工作职责:
1.掌握分子生物学相关实验技能,熟练掌握二代测序全流程实验操作技能,熟悉IIIumina测序平台上机操作。
2. 拥有二类及以上体外诊断试剂产品研发、注册申报经验,熟悉体外诊断试剂监管法规、注册流程与性能验证标准。
3. 熟悉免疫组化类体外诊断试剂类生产工艺、配制流程与质量控制要点。
1、负责管式化学发光(磁珠法)、荧光免疫(POCT)法和胶体金法诊断试剂平台的建立及该平台新产品的研发;
2、负责对上述平台诊断试剂研发、生产过程中不断与配套仪器进行磨合,使试剂盒与仪器最终达到预先设计的质量标准;
3、负责投产项目的工艺流程改进探索和工艺参数优化;
4、负责研发产品的生产SOP和工艺规程的编写和修订;
5、负责调查和分析生产产品不合格原因及解决生产中的异常问题;
6、配合研发人员按SFDA要求及时撰写申报资料,作为报批申请材料,编制注册文件。
任职资格:
1、统招硕士及以上学历,药学或生物等相关专业毕业,有2年以上相关工作经验,能编写注册资料;
2、熟悉管式化学发光(磁珠法)、荧光免疫(POCT)法和胶体金法诊断试剂盒的研发和生产;
3、具有对产品研发的工作热情,具备相对独立的产品开发能力及创新能力;
4、具有带领团队完成对上述技术平台建设经验着优先考虑。
职位福利:五险一金、绩效奖金、带薪年假、定期团建、创业公司、鼓励内部创新、年轻化团队、团队气氛活泼

工作地点

工作地点
合肥肥西县工投·立恒工业广场D1栋10楼B区
位置图标
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公司信息

安徽诺真生物科技有限公司

未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

10 个在招职位

公司介绍

公司介绍   安徽诺真生物科技有限公司,由位于波士顿和合肥的创始人共同创立,是一家兼具中国文化基因和美国科技背景的医疗技术公司,对技术有深刻的理解和热情。公司致力于高通量测序文库制备技术及配套的数据分析与解读流程的研发与应用,推动基因检测在肿瘤、遗传病等领域的发展,公司的使命是实现精准医疗大众化,惠及国人健康。目前公司投资总额一亿元,坐落在合肥市肥西经济技术开发区,占地1500平方米的NGS体外诊断试剂盒GMP生产车间,已经投入生产。10款IVD诊断试剂盒创新产品在临床试验和报批正在进行中。诺真生物正迅速启动肿瘤NGS测序IVD产品注册及临床检验服务体系建设。预计于2024年获得三类医疗器械注册证并全面布局全国产品销售及高端检测服务。      公司拥有美***公司(Genomic Future, Inc.)成熟的针对FFPE DNA、 cfDNA (***)的高通量测序文库制备技术和基因检测技术,专注于研发适用于中国市场的临床检测试剂盒。公司***的专利技术,大幅降低了检测试剂盒的成本,与试剂配套的易学易用的生物信息学分析软件,可以一键完成从原始数据到突变列表注释的全部数据分析流程,综合技术优势和成本优势的叠加,有效解决了当前高通量基因测序技术在应用推广过程中存在的效率低、准确率低、数据分析复杂、成本高等障碍。      公司旗下拥有两家第三方医学检验实验室—合肥诺真医学检验实验室和大连基恩精准医学检验实验室,已经投入临床服务使用。      诺真生物及其子公司目前已获得多轮融资包括合肥创投天使投资及政府扶持资金。投资人全力支持公司持续深耕前沿技术研发与推广,践行专注、开放、合作共赢的理念,稳扎稳打服务国内精准医疗市场。      公司秉承“人才是最重要资产”的价值取向,坚持“需求导向”、“技术驱动”、“开放共享”的企业发展理念,以有竞争力的经济激励和兼容并蓄的人文关怀吸引志同道合的伙伴加入真固团队,共创精准医疗美好前景!我们将为您提供:居于市场、行业、专业领域前沿的创新创业发展平台;有吸引力的股权激励或业绩分享激励计划;有行业竞争力的薪资报酬体系;充满人文关怀的福利制度;健康良好的工作环境;积极向上有特点的企业文化氛围;专业化、多元化、个性化学习与发展提升的机会。      我们相信:您的加入,将使诺真与您彼此成就,并肩成长!

工商信息

企业名称 安徽诺真生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 丁坚
经营状态 存续
成立时间 2021-03-23
注册资本 3610.75万元
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认证资质

营业执照信息

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