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制药质量控制经理

8000-12000元
  • 保定满城区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

原料药化学药GMP认证FDA认证现场质量管理
岗位职责:
1、建立和维护质量管理体系‌:负责建立、维护和持续改进质量管理体系,确保生产现场的产品质量管理全过程,保证生产出货的产品符合法律法规要求‌;
2、监督和检查产品质量‌:负责生产现场产品质量管理,全过程质量控制;
3、质量问题改进‌:负责质量问题的改进,制定改进计划,并跟踪、检查质量改进计划的执行情况,持续提高产品质量,提高客户满意度‌;
4、 组织管理评审和体系内审‌:组织厂内管理评审、体系内审工作‌;
5、 日常管理工作‌:安排质量部门的日常工作,参与质量分析、编制质量控制计划,设计质量控制卡,确定质量控制点‌;
6、协调与监督‌:协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果;对供应商产品质量进行管控‌;
7、完善质量体系文件‌:负责完善质量体系文件,并监督体系文件的执行;负责质量管理制度制定与实施,以及公司质量管理活动执行‌。
任职要求:

1、本科,生物,化学相关专业;

2、5年以上制药企业,生产现场质量管理经验,

3、熟悉制药行业的法规要求;

4、具备良好的领导能力,能够协调不同团队的工作,确保质量标准的实施;

5、优秀的沟通能力;
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工作地点

保定满城区河北维达康生物科技有限公司庞村工业区

职位发布者

朱志通/人事总监

三日内活跃
立即沟通
公司Logo河北维达康生物科技股份有限公司
维达康.天然生物合成河北维达康生物科技有限公司成立于2013年,2021年更名为河北维达康生物科技有限公司。维达康生物是专业从事生物大健康产品研发、生产和销售的高科技企业。公司位于保定市满城区新兴产业园区,占地面积150亩,总投资5亿元。公司以合成生物学技术为依托,以大规模工业化发酵技术为支撑,发酵生产主要产品5-羟基色氨酸、褪黑素、白藜芦醇、β胡萝卜素及虾青素。公司主营业务聚焦天然产物的生物制造,以合成生物学技术为基础,通过微生物细胞工厂生产珍贵的天然产物功效物质,从而解决了植物产地和来源有限、植物种植过程质量控制困难、植物提取物成分复杂难以纯化、环境污染严重等一系列困扰传统植提产品生产的难题。公司的研发生产主要有4个模块:首先发掘天然产物的代谢途径、关键酶和基因;然后通过酶的进化和高通量筛选,来实现提升酶的催化效率和选择性;第三是重新构建基因工程菌,实现天然产物的微生物表达;第四把构建好的基因工程菌进行工业化培养,在细胞工厂实现天然产物大规模生物制造。公司继2020年成功投产褪黑素后,又于2021年成功研发了白藜芦醇及其系列衍生物,持续不断地丰富了企业的产品系列,且有诸多新产品处于研发管线内。公司以cGMP和HACCP为基础构建食品质量安全管理体系,通过GRAS、FSSC22000、ISO22000、KOSHER、HALAL、BRC及FSMA认证,全面满足用户需求。在国家可持续发展的大政方针下,公司始终遵循“改善自然环境,提高人类健康水平”的建厂宗旨,所有研发、生产产品致力于应用绿色、清洁的生产工艺技术,践行国家新旧动能转换与经济发展方式的转变,助力节能减排与可持续发展目标的实现。
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