职位描述
IQC
岗位概况：是负责进货物料检验、中间产品检验和成品检验，以及产品风险管理、生产过程监督和验证管理的中层管理岗位。
岗位职责：
1、组织编制质量管理体系要求的质量管理体系文件；
2、组织原辅料的验收准则的制订和进货检验管理；
3、组织中间产品的验收准则的制订和检验管理；
4、组织成品出厂检验规程的制订和产品的检验管理；
5、负责产品风险管理制度的制订和风险管理过程的监督及验证管理；
6、参与产品设计开发，负责编制验证总计划，监督验证计划的实施；
7、负责检验数据汇总分析工作；
8、负责实验室试剂、仪器、设备、安全、环境、卫生及废弃物的管理；
9、负责不合格品控制的管理；
10、负责监视和测量设备的计量管理；
11、配合体系部对产品反馈的管理；
12、配合体系部进行不良事件检测、产品召回、产品忠告性通知发布工作。
13、质量负责人交代的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上医药或医疗器械相关专业，具有3年以上医疗器械或医药行业 QA 和 QC 质量检验或管理经验；
2、熟悉 YY/T 0287标准和医疗器械相关法规，具有 YY/T 0287标准内审员证书；
3、熟悉洁净区环境监测工作，具备物理、化学性能检测经验；
4、熟悉 YY/T 0316标准，获得 YY/T 0316（ISO 14971）标准培训证书，并能熟练运用 YY/T 0316标准进行医疗器械产品风险管理；
5、注重团队协作，具备持续改进的管理能力。
展开该职位详情
工作地点
南通启东市江苏迈伦医疗科技有限公司
工作地点
公司信息
江苏迈伦医疗科技有限公司
A轮 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
迈伦医疗主创成员来自于上海交大临床医学团队，从事3D打印医疗器械产品的研发、生产及销售，同时为客户提供数字化骨科综合解决方案。 公司主营产品为生物3D打印人工植入物，用于骨创伤及缺损修复，替代现有临床骨科耗材及植入物。
工商信息
企业名称 江苏迈伦医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 朱纪文
经营状态 存续
成立时间 2021-05-08
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
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