岗位职责:
1. 遵照试验方案、SOP及GCP法规要求,全权负责上市后项目研究中心筛选、启动、常规监查至关闭的全流程访视工作。
2. 可同步承接多项目、多中心及跨治疗领域的监查任务,高效推进各项试验执行。
3. 负责中心方案培训、日常沟通对接,及时管控、解决项目执行问题,把控中心试验开展质量与合规性,上报各类质量问题。
4. 跟进受试者招募、CRF表提交、数据疑问处理等工作,实时管控研究中心项目进度。
5. 完善并留存各类试验文件,按时提交监查报告,配合内外部稽查、CAPA整改跟进。
6. 负责分管中心财务管控,联动各职能部门,完成项目经理及直属上级交办的其他工作。
任职要求:
1.临床医学、药学、护理学等相关专业,本科及以上学历,有1-3年CRA相关工作经验;
2.富有责任心,具备良好的沟通协作能力;
3.英语四级以上;
4..熟练操作office软件。