更新于 4月30日
职位描述
医疗器械质量管理体系医疗器械体系医疗设备/器械/耗材
职位详情：1、根据ISO9001、ISO13485和GMP等质量标准和法规要求，负责公司质量体系文件的编制，修订、完善和审批。定期维护更新，文件制度的现场验证和制度改进跟踪。
2、组织和制定公司内外部审核计划，跟进审核、改进结果。对接第三方认证审核，确定认证时间、计划、和审核内部准备工作。
3、负责公司质量风险的识别和控制，做好质量投诉、查询和质量事故的追踪调查、处理、上报等。
4、负责公司年度自查报告和不良事件监督监督、上报等工作。
5、对接委托生产企业的体系文件资料转化为公司的体系文件资料。
任职要求：1、本科及以上学历；2、有1年以上医疗器械相关行业体系管理经验，熟悉质量管理体系法规要求；3、熟练办公自动化软件；4、有内审员证。
2、组织和制定公司内外部审核计划，跟进审核、改进结果。对接第三方认证审核，确定认证时间、计划、和审核内部准备工作。
3、负责公司质量风险的识别和控制，做好质量投诉、查询和质量事故的追踪调查、处理、上报等。
4、负责公司年度自查报告和不良事件监督监督、上报等工作。
5、对接委托生产企业的体系文件资料转化为公司的体系文件资料。
任职要求：1、本科及以上学历；2、有1年以上医疗器械相关行业体系管理经验，熟悉质量管理体系法规要求；3、熟练办公自动化软件；4、有内审员证。
工作地点
长沙市-望城区-望黄金园街道马桥河路二段308号A5栋
公司信息
湖南思恩腾生物医药有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、生物/制药
已审核
公司介绍
湖南思恩腾生物医药有限公司是一家致力于生物医药的技术企业,集技术研发、技术推广、生物制品和药品生产为一体。在HPV（人乳头状瘤病毒）防治和免手术治疗宫颈糜烂药物领域，思恩腾公司是率先获得药准号和二类医疗器械注册证的企业。 在医院、OTC市场、化妆品行业等销售渠道处在行业领先位置。 思恩腾公司将联合社会各界人士，整合行业资源，共同建立一个行业领先的妇科药品、用品的供应平台，推动世界妇女宫颈癌防治的进程。 公司成立于2021年，公司致力于女性的生殖系统健康项目和HPV阳转阴开发研究与推广，公司已在女性健康管理领域掌握了诸多医学核心技术，开发了独特、有效针对女士私密护理，私处清洁抑菌凝胶”，该产品具有超强的市场竞争力，并秉承专业化，品质化的经营理念，客户至上的服务宗旨，缔造了良好的客群关系和优质品牌。
工商信息
企业名称 湖南思恩腾生物医药有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 焦君
经营状态 存续
成立时间 2021-06-01
注册资本 200万元
认证资质
营业执照信息
