药品质量总监

工作职责
1. 牵头制定植物提取物生产全流程的质量安全标准，主导审核关键环节的合规性文件，确保产品符合国家药监局及行业规范要求。
2. 深度参与植物提取物生产工艺、配方的验证工作，建立覆盖研发、生产、销售全链路的质量控制体系。
3. 推动技术改进与工艺优化，提升植物提取物产品的稳定性、安全性及生产效率，降低质量风险。
4. 统筹药品上市前、中、后各环节的合规性检查，主导关键节点的审核与审批工作，确保监管流程闭环。
5. 设计并落地质量改进计划，通过数据驱动的方法持续提升产品质量与安全管理水平。
6. 主导植物提取物安全事件的调查与处置，制定整改方案并推动落地，建立长效风险预防机制。
7. 负责与政府监管部门及行业相关方的沟通协调，确保政策法规在企业内部的有效执行。
任职要求
1. 中药、制药或生物科学等相关专业本科及以上学历，985/211院校背景优先，具备中级及以上专业技术职称。
2. 8年以上制药、植物提取物或生物科学领域质量管理经验，精通植物提取物产品的安全性标准与监管流程，对生产工艺、配方及法规有深刻理解。
3. 具备优秀的组织协调能力与团队协作精神，能独立主导复杂质量管理项目，高效解决跨部门协作问题。