更新于 5月6日
职位描述
GMP认证NMPA认证ISO13485质量体系管理QCQA供应商质量管理偏差与CAPA管理内审与外审配合
工作职责
1. 负责公司医疗器械质量管理相关制度的建立与执行监督；
2. 指导并监督医疗器械在仓储、运输、使用等环节中的质量控制工作；
3. 收集并传达医疗器械相关的法规政策信息，确保公司经营符合行业规范；
4. 参与质量管理体系的持续改进及内部审核工作；
5. 完成与质量管理相关的其他工作内容。
6.会制作标书及参与招投标项目
1. 负责公司医疗器械质量管理相关制度的建立与执行监督；
2. 指导并监督医疗器械在仓储、运输、使用等环节中的质量控制工作；
3. 收集并传达医疗器械相关的法规政策信息，确保公司经营符合行业规范；
4. 参与质量管理体系的持续改进及内部审核工作；
5. 完成与质量管理相关的其他工作内容。
6.会制作标书及参与招投标项目
7.编制与维护质量体系文件（如SOP、质量手册），确保符合ISO 13485、医疗器械GMP等法规要求。
8.有过换证经验优先
任职要求
1. 本科及以上学历，生物医学工程、药学、质量管理等相关专业。
2. 熟悉医疗器械法规体系（ISO 13485、医疗器械监督管理条例），具备2年以上医疗器械质量工作经验。
3. 掌握质量工具
4. 具备良好的沟通协调能力与问题解决能力，工作严谨细致，原则性强。
5. 持有相关质量体系培训经历者优先。
8.有过换证经验优先
任职要求
1. 本科及以上学历，生物医学工程、药学、质量管理等相关专业。
2. 熟悉医疗器械法规体系（ISO 13485、医疗器械监督管理条例），具备2年以上医疗器械质量工作经验。
3. 掌握质量工具
4. 具备良好的沟通协调能力与问题解决能力，工作严谨细致，原则性强。
5. 持有相关质量体系培训经历者优先。
工作地点
海口市-龙华区-滨涯路3号
公司信息
海南恒信医疗产业有限公司
未融资 · 20人以下 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
工商信息
企业名称 海南恒信医疗产业有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 薄海峰
经营状态 存续
成立时间 2021-07-05
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
