导管研发高级工程师

岗位职责：
1.技术攻关：主导新产品或核心技术平台的架构设计、方案论证和详细设计，负责解决项目中的关键技术难题和复杂工程问题。
2.项目管理：领导或深度参与研发项目，确保技术目标按时达成，负责技术风险的识别与控制。
3.全周期开发：作为项目经理，全面负责产品的设计输入、详细设计、设计验证与确认（V&V）、设计转移和产品注册支持工作。
4.设计优化：基于测试结果、动物实验和临床反馈，主导产品的设计迭代与优化，不断提升产品性能与可靠性。
5.跨职能领导：作为项目负责人或项目技术负责人，与工艺、质量、注册、临床和生产部门密切协作，确保设计意图被完美实现并满足所有法规要求。
6.指导与带新：指导初级工程师和技师的日常工作，培养团队技术能力，分享知识和经验。
7.创新与研究：跟踪行业前沿技术，进行新技术、新材料、新工艺的预研和可行性评估，为公司的技术路线图提供输入。
岗位要求：
学历与专业： 硕士及以上学历（经验丰富者可放宽至本科），机械工程、生物医学工程、高分子材料科学与工程等相关专业。
5年以上介入医疗器械研发经验，必须具备作为项目负责人成功的有源心血管介入导管（如脉冲/射频消融导管、标测导管、超声导管等）全程开发并上市的完整的项目经验。
精通导管系统的设计，对推送性、扭控性、抗折性、生物相容性等以及具体使用性能有深刻的理解和设计对策。
拥有丰富的与供应商（如管材挤出、编织、注塑）合作的经验。
精通CAD软件和SolidWorks软件。
精通DFM/DFA（面向制造和装配的设计）、GD&T（几何尺寸与公差）、风险分析（DFMEA）和DOE（实验设计）等高级工程方法。
深入理解国内外医疗器械法规和设计控制流程。
卓越的问题解决能力、项目管理能力、跨部门沟通能力和团队协作精神。
具备出色的技术文档撰写和审核能力。