合规与体系专员

岗位职责：
1. 负责二类医疗器械注册证、生产许可证、经营资质办理与维护。
2. 负责ISO、GMP体系搭建、运行、内审及迎药监飞检、整改闭环。
3. 负责公司流程、制度、标准文件梳理、编制与落地监督。
4. 负责高新技术企业、专精特新、研发补贴等政府项目申报。
5. 对接药监及政府部门，做好合规风险管控与资质台账管理。
任职要求：
1. 本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学、质量管理等相关专业优先，有口腔器械行业经验者优先。
2. 有二类医疗器械注册、体系、GMP实操经验，口腔器械行业优先。
3. 能独立撰写注册资料、体系文件、项目申报材料。
4. 细致严谨，沟通协调能力强，执行力强。