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工艺工程师（系统）

1-1.6万
  • 天津 东丽区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人
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职位描述

工艺改良总装工艺英语医疗设备/器械
  1. 负责机器人主机产线的生产工艺，从NPI到持续维护，包括设计转换、验证、异常处理与改进等；
  2. 生产工序对应的工装、夹具、冶具优化设计与验证；
  3. 组织并实施产品生产中相关的IQ、OQ、PQ，特殊过程的确认和关键工序的工艺验证；
  4. 生产工艺制定和相关工程文件编制，包括DMR/DHR/LHR等文档的管理；
  5. 处理生产中的不良事件，对不合格项进行趋势分析，调查根本原因并实施改善方案；
  6. 发起和处理工程变更以及其实施的跟踪；
  7. 维护生产与检测的作业指导书，提供作业人员的培训；
  8. 组织产品制造过程的风险分析（PFMEA）；
  9. 通过工艺异常数据统计与分析，以及实施精益理念，持续改进工艺和流程以达到降本增效；
  10. 参与并应对内外审核，处理审核不合格项和观察项；领导工艺相关CAPA的处理；
  11. 对主机相关的客户投诉提供技术支持。
  12. 其他由部门管理者指派的工作。
任职要求：
  1. 本科或以上学历。电子、机械、自动化等与医疗器械相关专业优先。
  2. 2年以上医疗器械生产企业研发或生产工艺工作经验，熟悉医疗器械产品特性和过程关键点。
  3. 熟悉产品的工艺验证工作和工艺改善流程。
  4. 熟悉IEC60601-1、GB9706.1对于有源医疗器械相关的测试。
  5. 熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系。
  6. 熟练使用Solidwork等画图软件。
  7. 英语水平良好，可熟练听、写。熟练使用Microsoft Office等办公软件。
  8. 学习能力强，具有独立思考能力。
  9. 逻辑性强，善于发现问题和调查原因，具有良好的团队合作精神。
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工作地点

工作地点
天津东丽区华明低碳产业基地B6一层
位置图标
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公司信息

天津普利方舟医疗科技有限公司

不需要融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

42 个在招职位

公司介绍

天津普利方舟医疗科技有限公司（以下简称“普利方舟医疗”）是美国 Noah Medical 在中国的全资子公司。普利方舟的百川系统为Noah Medical的Galaxy系统在中国国产化替代产品。产品基于我们全新一代的医疗机器人平台开发，致力于为肺部疾病患者提供全新的早期诊断和治疗方案。全球现已拥有超400人的精锐团队，我们不仅拥有行业先进的技术，更有来自世界众多知名医疗公司的管理层人员，具备敏锐的洞察力以及丰富的创造力。期望在我们的努力下，打造出革命性的新一代手术机器人产品，造福于人类。公众号可关注：https://mp.weixin.qq.com/s/UGuTIiM5ekgQ5jScGXMrOQ

工商信息

企业名称 天津普利方舟医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台法人独资）
法人代表 张健
经营状态 存续
成立时间 2021-08-18
注册资本 1800万美元
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认证资质

营业执照信息

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