结构工程师

主要职责：
1.负责新产品结构设计，完成材料选型、三维建模、开展公差分析、装配可行性验证，输出完整结构设计文档
2.主导原型机制作及装配调试，解决结构干涉、精度不足、稳定性差等问题
3.负责结构件的开模和打样，试模跟进
4.参与测试方法开发及工装夹具设计
5.配合完成产品型检、动物实验、临床试验和注册相关工作
6.负责产品开发过程中输出相关DHF和DMR文件
7.负责产品专利分析与专利申请，撰写专利交底书等文件
职位要求：
1.本科以上学历，机械/结构/自动化等相关专业背景
2.行业或岗位经验大于3年，有三类医疗器械或心血管类器械经验优先考虑
3.了解常见模具结构和加工方法，熟悉常见塑料、金属材料特性，熟悉机加工、注塑、钣金等制造工艺
4.熟悉ISO13485质量管理体系、GMP规范，了解医疗器械注册流程及结构设计合规要求
5.具有统计分析（Minitab）和六西格玛（5Why，鱼骨图，DMAIC等）工具/方法方面经验优先考虑
6.具备较强逻辑思维，能够快速定位并解决设计、调试阶段的复杂结构问题
7.具有较强的主动性和执行能力，良好的团队合作精神和沟通能力，责任心强