400-885-9898
职位描述
医疗器械质量管理体系ISO认证13485医疗设备/器械
岗位职责
1、协助质量负责人建立、运行、维护医疗器械质量管理体系。2、负责体系文件的编写、修订、发放、回收、归档和版本管理。3、组织并参与内部审核、管理评审、跟踪整改项落实。4、协助对接药监飞检、第三方审核、客户审核、准备审核资料。5、跟踪偏差、变更、CAPA确保闭环管理。6、负责记录管理、文件受控、标识管理、追溯管理等体系日常工作。7、组织员工法规体系培训，提升全员合规意识。8、收集更新医疗谢谢相关法规标准。确保体系合规有效。
任职要求
1、1、大专及以上学历、机械/电子/自动化等相关专业。2、1年以上医疗器械体系/质量相关经验，有源医疗器械经验者优先。3、熟悉医疗器械GMP、法规、内审、文件管理流程。4、能独立编写质量手册、程序文件、管理制度、记录表单。5、细心严谨、责任心强，具备良好的文字表达与逻辑能力。
工作地点
广州黄埔区新华大健康产业园305
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
彭女士/HRM
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广州通泽健康科技有限公司广州通泽医疗科技有限公司，成立于2016年，是专业从事产后康复设备研发、生产、销售的企业。公司核心团队，80%以上具备硕士学历，是由资深妇产专家、天然药物专家、医疗器械专家共同组成的一家高新科技企业，拥有发明专利、实用新型专利、软件著作权等40多项知识产权。公司定位为医疗级产后康复一站式解决方案的服务商。与全国3000多家母婴连锁机构以及各大医疗机构合作，每年为超20万产后妈妈提供专业的医疗级产后康复服务。作为中国妇幼保健协会的战略合作伙伴，未来，通泽医疗将继续保持专业、专注，在产康领域服务更多机构，为中国宝妈提供更优质、更专业、更便捷的产后康复服务。因为专业、专注，通泽更重视人才的培养，我们将为您提供： u有竞争力的薪酬及福利机制：薪酬水平处于同行中上水平，各项福利待遇完善； u专业的培训体系：为新老员工提供优质的学习平台，帮助其不断在专业的领域内成长； u完善的晋升体系：为员工提供横向、纵向的发展规划路径； u内部股权激励机制：让每一位加入通泽医疗大家庭的员工，都有机会成为公司真正的“主人”； u舒适的办公环境、愉悦的工作氛围。一群专注的人一起做专业的事，欢迎有意向在女性产康事业上发展的人才加入我们。通泽医疗欢迎您！通泽愿景：打造产康解决方案领导品牌通泽使命：让康复更专业、更简单；让天下妈妈更健康通泽核心价值观：高效、责任、创新、关爱
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