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初级QA工程师(质量保证工程师)
6000-8000元·13薪
北京
大兴区
1-3年
大专
全职
招1人
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职位描述
三类医疗器械
生产管理
QA
质量体系管理
ISO13485
ISO9001
ISO14971
ISO认证
GMP认证
任职条件
1)大专及以上学历,医药、材料、化学、生物等相关专业;
2)熟悉GB/T 42061-2022及ISO:13485:2016法规,或接受同等水平的系统化的质量管理体系知识培训优先考虑;
3)1年医疗器械质量部门相关经验,适当时可根据经验放宽专业以及学历要求;
4)学习能力强,乐观积极。
岗位职责:
1)负责协助公司质量手册、程序文件、管理规定、记录表单的受控的具体执行工作;
2)负责体系文件的标识、发放、回收、作废、销毁、复印、借阅、存档等日常工作;
3)负责协助部门质量记录的定期归档工作;
4)完成上级领导安排的其他工作任务。
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工作地点
北京市-大兴区
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北京卡尔斯医疗器械有限公司
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卡尔斯医疗集团,大兴机场综保区国际生物医药园首位入驻者,租赁园区 1号楼(建筑面积约 8800平方米),领航口腔种植领域,集科研、教育、产销于一体。作为战略新兴企业,总部专注无菌植入牙种植体研发与生产,打造国产世界级高品质产品,同时秉持直营策略,销售网络覆盖北京、上海、广州等全国八大核心城市,实现业务深度拓展,填补了国产高端种植体的空白。北京卡尔斯医疗器械有限公司在首席科学家的引领指导下,基于科技部十五攻关课题和国家十三五重点研发计划的两项科技成果下,积累了雄厚的研究基础,科研团队多年来专注于种植体系统的材料选择、构型设计、表面处理、以及精密加工等方面,着力于科研成果的产业转化,生产制造出具有自主知识产权的高质量国产种植体系统。惠及民生是公司的责任与理念,将始终贯穿卡尔斯的业务发展链条,有效服务于中国的老百姓,这也将是卡尔斯人“要抵达的远方”。
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