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职位描述
二类医疗器械有源医疗器械QAQC质量体系管理CE认证FDA认证ISO认证ISO13485为人正派
岗位职责：
1、负责新机型、新软件全面验证工作，配合软件工程师验证方案制定；
2、负责验证过程实施，总结和反馈验证数据，与软件工程师落实闭环沟通；
3、负责新结构、新硬件模块测试方案制定和实施验证过程，总结测试报告；
4、负责整理和完善测试方案、报告、风险评估报告，协助软件工程师发布新版本软件；
5、协助进行产品改良，结合生产、工程技术服务等部门诉求，提出合理化改善的建议以及风险评估建议。
6、协助制定相关产品工艺流程、作业指导书、关键工序制作工艺等文件。
7、协助对生产、品检、售后的技术支持，协助故障和疑难排查。
8、协助对相关人员的技能培训。
任职要求：
1、本科及以上学历，电子、自动化、机械、医工等相关专业。一年以上相关行业工作经验；
2、熟练使用示波器、万用表、压力校准仪、流量分析仪、绝缘测试仪、EMC 测试设备者优先；
3、有一定的文件编写能力，熟练使用Excel（数据分析）、Word、PPT、PDF
4、具有有源医疗设备验证工作经验者优先，具有良好动手能力；
5、英语熟练，大学英语六级及以上，独立阅读和撰写英文技术文件。
6、热好学习爱好钻研。
工作地点
广州黄埔区金发科技股份有限公司17栋422/423/424室
公司信息
广州市美太医学科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
广州市美太医学科技有限公司成立于1999年，是中国医用内窥镜高新技术系列产品创新研发的领军企业--杭州好克光电仪器有限公司的战略合作伙伴，致力于中国微创腔镜外科的创新与进步。 我们与国内多家一流的教学医院建立了长期的产学研合作伙伴关系，竭力协助中国卓越的医学专家创新突破，把中国的先进临床技术、先进医疗器械产品从中国走上世界的舞台。目前，在世界的医学舞台上，我们的先进产品已跟随中国的医学专家，在尼泊尔、印度、英国、德国、西班牙、意大利、德国、巴基斯坦、菲律宾、土耳其、摩洛哥、卡塔尔、斯洛伐克等国的学术会议上成功地开展了手术表演。迄今为止，我们的先进产品是受邀在国外的学术会议上手术表演最多的“Made in China”。在中国的舞台上，我们的先进产品常年活跃在***学术年会等各种学术会议的手术表演等节目中。 公司上下一心，秉持执着、勤奋、诚信、敏行、为用户提供超值的服务的经营文化准则，为我们的先进产品赢得越来越正面的声誉，赢得越来越广阔的国内外市场。 随着技术实力的提升，我们将陆续推出更多微创外科前沿技术的创新型产品，为“Made in China”,获得更多的国际认可！
工商信息
企业名称 广州市美太医学科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 杨学群
经营状态 存续
成立时间 1999-04-16
注册资本 50万元
认证资质
营业执照信息
