更新于 7月4日

CRA临床监查员-济南

6000-10000元
  • 济南历下区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械监查药品临床监查GCP证书医疗检测医疗设备/器械
岗位职责:
1.按项目计划要求完成中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作;
2.对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照SOP、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;
3.按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给PM。
4.每次外出都能积极主动的反馈外出情况并对发现的问题进行思考,汇总。
5.通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;
6.协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;
7.通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性;
8.管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等;
9.在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合GCP原则及方案要求;
10.支持所负责中心的稽查、视察工作;
11.对研究人员以及CRC提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及GCP相关的培训。
12.按项目要求在文件产生90天内完成归档,并对无法归档文件进行解释说明。
13.遵守公司规定,按时递交日报。
14遵守部门要求,按时参加培训并完成考核。
15.高质量的完成tracker填写。
任职要求:
1.医药、护理专业本科毕业;
2.1年以上CRA经验者;
3.具备GCP证书;
4.有过完整项目经验者优先;
职位福利:居家办公、五险一金、交通补助、通讯补助、带薪年假、周末双休

工作地点

济南历下区山东大学齐鲁医院
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

候女士/人事

刚刚活跃
立即沟通
北京禾璞医疗科技有限公司
禾璞医疗团队组建于2013年,专注医疗器械领域,可为企业提供产品上市前研究服务、研发技术咨询、产品注册和临床评价服务。我们秉承科学、合规、高效的服务理念,用专业和经验帮助客户解决问题,以负责任的态度帮助客户加速产品上市。
公司主页

上智联,你更值3.74亿+ 职场人的选择 780万+ 高新职位精准推荐