职位描述
临床监查员APM临床试验高血压肿瘤科医药制造专业技术服务
岗位职责:
1.协助项目经理管理临床试验项目的整体进度、质量与预算,确保项目按计划推进。
2.协调CRA团队、研究中心、申办方及供应商(如EDC、中心实验室等),保障项目沟通顺畅。
3.跟踪项目关键节点(启动、入组、结题等),定期汇总并报告项目状态。
4.协助审核监查报告,进行协同监查,识别项目风险并跟进解决措施。
5.参与研究者会、项目启动会等会议的组织与资料准备。
6.支持伦理申报、遗传办备案、TMF管理等文档工作。
任职要求:
1.医学、药学、护理或相关专业,本科及以上学历。
2.2年以上药品APM经验,有肿瘤、高血压治疗领域经验者优先。
3.熟悉GCP及临床试验全流程,了解CRO运作模式。
4.具备良好的组织协调、沟通和问题解决能力,能承受一定工作压力。
1.协助项目经理管理临床试验项目的整体进度、质量与预算,确保项目按计划推进。
2.协调CRA团队、研究中心、申办方及供应商(如EDC、中心实验室等),保障项目沟通顺畅。
3.跟踪项目关键节点(启动、入组、结题等),定期汇总并报告项目状态。
4.协助审核监查报告,进行协同监查,识别项目风险并跟进解决措施。
5.参与研究者会、项目启动会等会议的组织与资料准备。
6.支持伦理申报、遗传办备案、TMF管理等文档工作。
任职要求:
1.医学、药学、护理或相关专业,本科及以上学历。
2.2年以上药品APM经验,有肿瘤、高血压治疗领域经验者优先。
3.熟悉GCP及临床试验全流程,了解CRO运作模式。
4.具备良好的组织协调、沟通和问题解决能力,能承受一定工作压力。
工作地点
上海市-普陀区-圣诺亚大厦

公司信息
公司介绍
欧亚汇智(北京)医学研究有限公司是一家为医药企业提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(Contract Research Organization,CRO),坚持以诚信、共赢、勤奋、专业的态度为合作伙伴新药研发提供全面解决方案,提升研发效率、降低研发风险、节约研发经费、加速产品市场化进程,以临床价值为导向,以患者为核心,满足未被解决的临床需求为目标,为健康事业持续创造新的价值。公司16年的临床试验研究历程,500余项临床试验及注册服务,涵盖肿瘤、血液、神经精神、心血管、消化、风湿免疫、呼吸、抗感染、内分泌、妇科、泌尿科、麻醉、儿科、骨科、眼科、皮肤科、耳鼻喉、肝病、肛肠、外科、口腔等多个专业领域。服务范围:Ø 注册事务Ø 新药、生物制剂早期临床开发Ø Ⅱ-Ⅳ期临床试验Ø 上市后再评价研究(真实世界研究、药物经济学评价)Ø 仿制药临床研究Ø 医学事务Ø 质量保证服务Ø 人员外包(FSP)服务
工商信息
企业名称 欧亚汇智(北京)医学研究有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 柳莉
经营状态 存续
成立时间 2017-02-13
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息

更新于 4月11日


