QA

一、岗位职责：
1、依据法规、协议、技术文件，对委托生产过程进行管理，确保生产过程持续符合药品GMP及法规要求；
2、质量体系管理：搭建 、维护GMP等体系，组织内审、外审；
3、合规与风险控制：制定质量标准（如原材料 / 成品检验规范），处理质量偏差、客户投诉，跟踪纠正预防措施；
4、团队管理：指导下属开展 QA 日常工作（如过程巡检、文件审核），制定培训计划（如质量意识、合规培训）；
5、跨部门协作：对接生产、采购部门，推动质量问题整改，确保生产过程符合质量要求。
三、任职要求：
1、学历与专业：本科以上学历、药学相关专业；
2、工作经验：三年以上QA 相关工作经验，其中1年以上 QA 团队管理经验，从事过中药固体制剂优先；
3、知识储备：熟悉《中国药典》、《药包材标准》、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《计量检定规范》及国家有关药品的相关法律、法规、指南及指导原则，熟悉中药制剂质量保证（懂法规，会工艺），熟悉制药行业的合规要求和运作模式；
4、技能要求：具备一定的计划、组织、协调能力，有能力对质量检验中出现的问题作出判断并提出处理措施，熟练使用质量管理工具（偏差、变更、评估、验证等），熟练使用各种办公软件及硬件，具备基本的网络应用常识，具有一定的写作能力和表达力；
5、核心素质：原则性强、工作认真、责任心强、能激励和调动员工的工作热情和学习精神。
6、工作地：山西·长治（发布时可以体现具体工作位置）。
四、薪酬福利：
1、薪酬范围： 5-6K/月；
2、基础福利：法定节假日、年假、五险、社保、年度体检；
3、发展福利：不定期的质量体系培训。