生物蛋白QC

QC岗职责与要求：
负责公司重组蛋白产品的全流程质量检验与放行，确保产品数据准确可靠，满足客户在科研、体外诊断（IVD）原料、工业催化等领域的定制化质量要求。核心目标是通过高效、严谨的质量控制，支持研发与生产，提升客户满意度。
核心职责：
1.技术开发：
参与或主导针对新产品、新客户需求的检测方法开发、优化与验证，确保方法稳定、可靠、经济。
对检验过程中出现的异常数据、产品不合格或技术问题进行根本原因调查与分析，提出有效的纠正与预防措施（CAPA），并与研发、生产部门协同解决问题。
参与对客户反馈的质量问题的技术分析与支持。
2.质量控制体系与文件记录：
准确、及时、完整地记录实验原始数据，撰写检验报告与产品放行报告。遵循公司内部的数据完整性和可追溯性要求。
参与起草、审核和修订检验相关的标准操作规程（SOP）、质量标准文件和质量记录模板。
管理和维护产品及检测方法的电子与纸质档案。
3.实验室运营与设备管理：
负责HPLC、UPLC、酶标仪等精密仪器的日常操作、周期性维护、校准及简易故障排查。
管理和维护实验室试剂、耗材、标准品/对照品库存，确保其有效性及储存条件符合要求，并注重成本控制。
维护实验室的整洁、安全与5S管理，制定并执行内部仪器标准操作规程。
4.实验执行与产品放行检验：
独立完成重组蛋白产品的各项质量检测，确保检测方法适用于产品特性及应用场景。
o纯度与均一性分析： SDS-PAGE、HPLC/UPLC（如分子排阻、反相、离子交换）。
o蛋白含量定量： 紫外分光光度法（A280）、BCA法、Bradford法等。
o生物活性/功能分析：根据产品特性设计或执行ELISA、酶活测定、细胞因子活性检测（基于细胞模型）、结合活性（SPR/BLI）等。
o杂质残留分析：宿主蛋白（HCP）、宿主DNA、内毒素（LAL法）、蛋白酶活性等。
o试剂耗材采购与报销
5.跨部门协作与支持：
与研发部紧密合作，为新项目建立合理、可行的质量控制策略与放行标准。
与生产部保持高效沟通，及时反馈中间品、原液及成品的检验结果，指导生产过程的优化。
为客户服务团队提供必要的产品质检数据与技术参数说明，协助回复客户的技术问询。
任职要求：
1.教育背景：
生物技术、生物化学、分子生物学、药学、分析化学或相关专业，本科及以上学历。
2.工作经验：
QC专员：1年以上蛋白质相关实验室经验（如科研、诊断试剂、生物公司）；优秀的应届硕士毕业生或具备扎实相关实习经验的本科毕业生亦可考虑。
高级QC工程师：3年以上重组蛋白质量分析经验，具备独立进行蛋白分析方法开发、优化或转移的经验。有处理复杂蛋白样品（如膜蛋白、多亚基蛋白）或应对客户定制化需求的经验者优先。
3.专业知识与技能：
熟练掌握各种蛋白分析技术的原理与应用场景。
能熟练操作SDS-PAGE、Western Blot、ELISA、光谱法等核心分析设备。
具备良好的数据分析能力，能熟练使用Office办公软件及专业数据处理软件。
了解但不仅限于科研领域或ISO 13485（诊断试剂）的质量理念，具备强烈的质量风险意识和数据可靠性意识。有ISO 9001体系经验者佳。
4.核心素质：
技术敏锐度与解决问题的能力：能够独立分析实验中的技术问题，并寻找解决方案。
严谨细致与责任心：对实验数据高度负责，注重细节，追求准确。
客户导向：理解客户需求对质量评价的影响，能灵活应对不同的质量要求。
团队协作与沟通能力：能够与不同背景的团队成员有效合作，清晰表达技术观点。
适应性与多任务处理能力：能在快节奏、项目多样化的环境中高效工作，具备良好的抗压能力。