岗位职责：
1、 建立质量体系，执行公司管理体系相关决策，确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求。
2、 组织制定项目质量保证计划，并监督落实。
3、 撰写质量体系相关文件，落实GMP相关培训。
4、 负责日常档案建立与管理，确保各类资料和数据的完整性和符合性。
5、 监督协调各部门实施GMP相关工作，配合迎检。
6、 完成领导交办的其他事项。
任职要求：
1、 制药、药学等相关专业本科及以上学历；
2、 5-7年以上质量相关工作经验，能接受出差。
3、 精通国内生产、研发、质量管理相关法律法规。
4、 熟悉制剂及原料药的认证及相关审计工作，有相关主导经验。
5、 具备中级职称或执业药师资格证书优先。
6、具备较强的文字编辑能力、较好英文阅读理解能力，能熟练进行中英文文献检索。