400-885-9898
职位描述
仿制药注册化学原料药
岗位职责：
1、负责注册申请、变更备案、生产许可等各类注册或登记事务申报资料的收集、整理、审核及各类申报业务办理；协助与监管部门沟通，跟进注册事务办理进度。
2、协助药品注册检验工作组织、资料整理提交和送检。
3、协助现场核查工作的组织、协调和迎检。
4、熟悉药品注册管理办法，负责收集官方发布的法律法规、政策公告、指导原则等，及时反馈相关部门，提供注册方面的法规支持。
5、协助部门管理与体系完善。
6、上级领导安排的其它工作。
任职要求：
药学、药事管理或相关专业，具有至少两年从事药品注册或至少三年药品研发的经验，有完整项目申报经验者优先。
1、负责注册申请、变更备案、生产许可等各类注册或登记事务申报资料的收集、整理、审核及各类申报业务办理；协助与监管部门沟通，跟进注册事务办理进度。
2、协助药品注册检验工作组织、资料整理提交和送检。
3、协助现场核查工作的组织、协调和迎检。
4、熟悉药品注册管理办法，负责收集官方发布的法律法规、政策公告、指导原则等，及时反馈相关部门，提供注册方面的法规支持。
5、协助部门管理与体系完善。
6、上级领导安排的其它工作。
任职要求：
药学、药事管理或相关专业，具有至少两年从事药品注册或至少三年药品研发的经验，有完整项目申报经验者优先。
工作地点
黄埔区广州科技创新基地D区
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
梁女士/人事经理
刚刚活跃立即沟通
广州合和医药有限公司广州合和医药有限公司成立于2022年，公司坐落在全国百强区广州黄埔区科学城，公司建设有2100平方米现代化的专业实验室，未来三年将投入1.5亿元研发费用，致力于打造国内一流的创新引领、仿创结合的药物研发平台，公司不断提升核心竞争力，现正申请国家级高新技术企业认证，致力成为行业领先的综合型生物医药企业。福利待遇：1.公司实行管理和专业/技术双平台发展，为每位伙伴提供系统专业技能培训及良好职业发展平台。2.提供行业竞争力的薪酬体系。3.实行五天八小时工作制。4.入职即为员工购买五险一金；年度健康体检。5.享受法定假期及带薪年假。6.公司为员工提供上下班交通补贴、工作餐补贴和住房补贴。7.生日party、不定期团建等形式丰富的员工活动。
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