临床项目经理

职责描述: 1、负责参与制定临床项目计划、预算、选择CRO公司、协调和督导CRO公司临床项目实施过程。 2、跟进和收集CRO公司临床项目实施的人员、进度、资金、质量、数据等具体计划数据，及时发现风险。 3、负责对CRO公司项目实施人员(CRA、CRC、研究者等)进行实施前、实施过程中的沟通。 4、跟进和监督相关CRA或CRC的工作进度和工作质量; 5、熟悉试验药品的储藏、运输及登记 6、参与伦理递交、首研会、启动会、等环节的进度与沟通 7、对临床项目相关数据、资料的管理与核查。8、制定与CDE的沟通计划。 任职要求: 1、医学、药学或者临床相关专业，本科以上学历 2、具有5年以上多个项目的临床实验项目管理经验，有心血管疾病类药物临床实验项目经验者优先 3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规，有GCP认证者优先 4、性格沉稳、细心、独立、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差. 熟悉ICH-GCP指南和FDA/CFDA等相关法规。