临床研究主管

工作职责
负责多中心临床研究项目的全流程管理，同时对接多个研究中心及内部跨部门团队（向部门负责人汇报，配合项目经理推进项目整体工作）。
1、配合项目经理推进项目整体计划，按节点完成立项、伦理、采样、质控、交付及结题各环节工作；
2、督促各中心及时获取并归档伦理批件、知情同意书、协议等合规文件，确保项目符合法规及公司要求；
3、协助各研究中心完成立项评估、伦理资料准备与递交，协调采样启动前的各项准备工作；
4、积极跟进各中心样本采集进度与数据收集进度，确保按时达成项目节点目标；
5、负责样本与数据的质量控制管理，监督样本运输、随机化清单交付及分析结果交付；
6、统筹多项目进度跟踪与汇总汇报，向部门负责人及项目经理同步项目状态，及时发现并推动解决突发问题；
7、协调内部商务拓展部、医学部、产品技术部、实验室运营部、研发部等部门，保障样本采集、运输流转、数据产出与交付顺畅；
8、负责项目结题收尾工作，包括文档归档、物资耗材及设备回收等；
9、参与建立和优化多线程项目管理流程，维护与研究者及内部协作部门的良好合作关系。
任职要求
1、生物、医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、有医疗器械／体外诊断试剂临床试验经验优先；或者有成功的完整的临床试验整个流程经验，有NGS项目经历者优先。
3、熟悉国家医疗器械特别是IVD的相关法规政策；
4、良好沟通能力及管理能力，CET-4以上 ;
5、对工作有激情，有事业心，有很强的组织协调能力和沟通能力；
6、积极主动、严谨细致，认真负责、爱岗敬业，团结协作、结果导向。