职位描述
微生物分析生物/制药化学原料/化学制品
负责管理微生物(限度)实验室和微生物(无菌)实验室;协助监督生产车间洁净厂区环境监测、水系统、辅料、包材的微生物检测;协助产品的研发、放行和稳定性测试;协助微生物检验方法的验证和其他相关验证工作;负责相关SOP的制定、回顾和修正,并对部门相关人员的培训及安排等。
1.负责安排车间洁净厂区环境微生物检测,水系统、原辅料、制剂产品相关微生物检验;
2.协助放行、研发样品和稳定性测试中微生物相关的分析检测;
3.参与制定原料、中间体和终产品微生物相关的规格及要求;
4.负责微生物检验方法的起草/复核、验证、更新工作,制定、复核验证方案、书写报告,监督依据相关SOP和方案执行实验;
5.管理微生物实验室专业设备的验证,制定设备的定期维护计划;
6.制定相关SOP,并对SOP进行定期回顾,及时修正;对实验过程中存在的技术问题给予指导;接受客户审计;
1.负责安排车间洁净厂区环境微生物检测,水系统、原辅料、制剂产品相关微生物检验;
2.协助放行、研发样品和稳定性测试中微生物相关的分析检测;
3.参与制定原料、中间体和终产品微生物相关的规格及要求;
4.负责微生物检验方法的起草/复核、验证、更新工作,制定、复核验证方案、书写报告,监督依据相关SOP和方案执行实验;
5.管理微生物实验室专业设备的验证,制定设备的定期维护计划;
6.制定相关SOP,并对SOP进行定期回顾,及时修正;对实验过程中存在的技术问题给予指导;接受客户审计;
7.部门内工作沟通管理,梯队人员培养,团队建设工作,重点进行实验室人员分析技能培训与提升;
8.负责资源协调等工作。
8.负责资源协调等工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,微生物学、生物技术、药学、医学检验或相关专业;
2.8年以上微生物检测或实验室管理相关经验熟悉GMP/GLP等质量管理体系;
3.熟悉微生物检测技术(如无菌检查、微生物限度、内毒素检测、菌种鉴定等)
4.熟悉实验室设备管理、方法验证/转移等相关工作;
5.责任心强,具备较强的抗压能力和问题解决能力。
2.8年以上微生物检测或实验室管理相关经验熟悉GMP/GLP等质量管理体系;
3.熟悉微生物检测技术(如无菌检查、微生物限度、内毒素检测、菌种鉴定等)
4.熟悉实验室设备管理、方法验证/转移等相关工作;
5.责任心强,具备较强的抗压能力和问题解决能力。
工作地点
东丽区凯莱英生命科学技术(天津)有限公司(西区)1

客户公司信息
客户公司名称 某大型公司
客户公司地址 天津滨海新区
客户公司人数 10000人以上
公司信息
公司介绍
企业基本介绍北京和光同盛科技有限公司成立于2023年2月,依托公司丰富的人才资源库、课程库和高效专业的团队,为客户提供可执行、高质量、定制化的高端人力资源服务、同时为企业提供系统、高效、实用的咨询式培训服务。另和光同盛科技有限公司依托合作伙伴,涉足医药研发等高科技项目,脚踏实地,深耕项目。企业核心价值观合和(融合、和乐、和谐)阳光(温暖、繁荣、持久)协同(同心、同舟、同道)强盛(发展、荣盛、昌盛)企业愿景:用利他的态度,全方位的服务,扎实的内功,丰富的资源成为客户可信赖可共赢的优质战略合作伙伴
工商信息
企业名称 北京和光同盛科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 杨凡
经营状态 存续
成立时间 2023-02-02
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息 人力资源服务许可证

更新于 6月5日




