QA主管

工作职责
1. 承接公司质量目标，制定质量保证部的分目标并推动落地，确保质量责任体系有效运行。
2. 主导产品质量检验、监督工作的全流程跟踪，负责生产批记录的审核与放行。
3. 审核验证方案与报告，确保验证过程符合GMP要求，保障生产工艺的稳定性。
4. 参与供应商审计工作，评估供应商质量体系的合规性与可靠性。
5. 开展质量统计分析，处理用户质量投诉与事故，建立并维护质量档案。
6. 监督生产过程的GMP符合性，确保产品全生命周期的质量可控。
7. 统筹质量保证部的日常运营，提出产品质量改进建议并推动实施。
8. 监督公司质量相关活动，对不符合项进行纠正与预防，阻止质量风险扩散。
9. 处理用户投诉与回访，组织跨部门会议分析质量问题，制定改进措施并汇报结果。
10. 审核批准包装材料的规格标准，确保包装环节的质量合规。
11. 组织审核、修订、废除各类质量标准文件，维护文件体系的有效性。
12. 定期召开质量分析会，推动质量持续改进。
13. 完成领导交办的其他质量相关工作。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、化学、生物工程等相关专业，持有执业药师资格证优先。
2. 具备3-5年及以上制药行业QA工作经验，其中2年以上团队管理经验，熟悉药品生产全流程质量管控要求。
3. 精通GMP法规及药品质量体系标准，能独立主导验证、审计及质量改进项目。
4. 具备较强的质量风险识别与分析能力，能有效处理质量偏差、投诉及事故。
5. 具备优秀的跨部门沟通协调能力，能推动质量改进措施在生产、研发等环节落地。
6. 熟练掌握质量统计工具与方法，具备数据驱动的质量决策能力。