QA主管

岗位职责
1、协助质量经理维护质量管理体系，包括偏差管理、变更管理、风险评估、工艺和生产管理、供应商管理、质量回顾等;
2、审核GMP文件系统、各类生产相关规程、记录模板、工艺验证文件等;
3、参与公司客户审计、官方审计及第三方审计迎审工作，根据安排参与迎检工作中生产质量相关问题的现场答复，督促和监督审计缺陷项的整改，确保顺利通过审计。
4、监督和评估质量活动的有效性。收集和分析质量数据，并提出改善建议。
5、跟进生产现场，审核生产现场合规性，对生产现场突发的小微异常事件现场处理，重大事件及时汇报。
6、处理生产相关偏差，参与变更评估，识别生产风险点，给出良好的改进建议。
7、领导安排的其他相关工作。
任职资格
1、本科及以上学历，药学相关专业，6年以上药品生产、质量相关工作经验，无菌制剂经验优先；
2、熟悉药品生产质量管理体系、知识; 熟悉国家有关药品生产、相关法律法规;
3、熟悉无菌药品生产、技术转移关键研究内容及流程;
4、思路清晰，能够对生产现场的突发情况做出正确判断，应变能力强；
5、责任心强、工作细心、态度积极、抗压能力强;
6、良好的沟通能力。