qa质量管理专员

现场监控： 负责生产车间、实验室、仓储等区域的现场质量监控，监督GMP（药品生产质量管理规范）/SSOP（卫生标准操作程序）执行情况。
偏差与变更： 负责生产过程偏差的调查与处理，跟踪变更控制流程，确保所有行动符合法规要求。
放行管理： 审核批生产记录与检验记录，负责中间产品、成品的放行审核工作。
供应商审计： 参与对原辅料、包材供应商的质量审计，维护合格供应商清单。
验证管理： 协助起草并执行验证方案（工艺验证、清洁验证、设备验证等），审核验证报告。
法规符合性： 跟踪国内外相关法规（如FDA、EMA、NMPA）动态，确保公司质量体系持续合规。
【任职要求】
硬性门槛： 药学、食品科学与工程、生物工程、化学等相关专业，专科及以上学历。
行业经验： 制药/食品/医疗器械行业QA经验，熟悉GMP/FDA/BRC等法规体系。
细节导向： 极强的原则性和细节把控能力，具备敏锐的风险识别意识。
文档能力： 优秀的书面表达能力和文档撰写能力，能独立撰写SOP（标准操作规程）、验证文件及偏差调查报告。
沟通能力： 能够与生产、QC（质量控制）、研发等部门有效沟通，坚持质量底线。
【加分项】
有FDA或欧盟认证迎审经验者优先。
执业药师或质量工程师（中级）资格者优先。